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第1期
20240101
用于国家监管体系评估的WHO全球基准工具介绍及其应用进展
徐宏山,李玉华
2024,38(1):1-10
20240102
各国对注射液不溶性微粒的监管要求及在生物技术药物的应用思考
李月,沙先谊
2024,38(1):11-23
20240103
医疗器械临床试验伦理审查意见的综合分析
梁欣,肖妍,张亚同,张梦琦,夏瑞,宁霄,王佳庆
2024,38(1):24-27
20240104
新疆民族药质量标准研究现状及展望
周钢,单莲莲,王亚丽,海月尔江·吾吉,严华
2024,38(1):28-34
20240105
胱抑素C冰冻人血清国家标准品的建立及溯源性研究
贾峥,曲守方,高瑛瑛,张文新,孙楠,沈敏,李丽莉,张河战
2024,38(1):38-44
20240106
以肌酐冰冻人血清国家标准物质为例探索生化免疫类体外诊断试剂标准物质的研制
张咪,张文新,于婷,李丽莉,黄杰
2024,38(1):45-52
20240107
胶体金免疫层析定性检测试剂的质量控制与评价
李颖,李丽莉
2024,38(1):53-57
20240108
靶向药物甲磺酸伊马替尼的分子标志物BCR-ABL融合基因定量检测平台的质量评价方法的研究
孙楠,李丽莉,张文新,黄杰,曲守方
2024,38(1):58-65
20240109
抗肿瘤药物伴随诊断试剂临床试验设计探究及案例分析
徐超,方丽,李冉,吕允凤
2024,38(1):66-70
20240110
机器学习在抗体制剂不溶性微粒分类识别中的应用
郭莎,郭翔,高洁,许东泽,梅玉婷,王翠,夏喜杰,李灵坤,贺鹏飞,吴宏宇,吴昊,王兰
2024,38(1):71-81
20240111
HPLC-MS/MS法考察水黄皮素在SD大鼠体内的药代动力学特征
赵映淑,王巨才,曹锋,刘春,陈叶兰
2024,38(1):82-88
20240112
黑龙骨茎叶抗类风湿性关节炎作用研究
刘刚,王瑞鑫,刘育辰,穆开朗,安兰兰,周环娟
2024,38(1):89-95
20240113
IL-33/ST2信号通路及相关药物研究进展
杨卜嘉,于传飞,侯书婷,石慧,王兰
2024,38(1):96-104
20240114
国外药物警戒体系建设现状探究及启示
林翼旻,张纾,张玲萍,黄榕珍
2024,38(1):105-110
20240115
帕博利珠单抗致免疫介导性肝损伤的文献回顾性分析
狄潘潘,贾淑云,梁海,王杰,胡云飞
2024,38(1):111-117
第2期
20240201
我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考
吕旭峰,袁利佳,王佳,汪小燕,徐鹏遥,张宁
2024,38(2):123-129
20240202
职责视角下的突发公共卫生事件时期疫苗管理政策差异量化研究
严舒,陈娟,卢岩,欧阳昭连
2024,38(2):130-142
20240203
疫苗类批签发检验流程中的风险点控制分析
丁文静,顾颂青,陆明,沈漪,伍恒
2024,38(2):143-146
20240204
医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建
路遥,申琳,鲁雨荍,刘殿娜,王乐,陈旭
2024,38(2):147-151
20240205
医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新
孙妍妍,王涵,陈丹丹,李博
2024,38(2):152-159
20240206
凸显药学服务能力的执业药师职业资格考试改革尝试
许龙,叶桦,温瑞睿,朱文静,杨建伟
2024,38(2):160-165
20240207
广东省化学原料药生产企业调研情况分析
张旋,罗卓雅,叶永才,李俊桦
2024,38(2):166-174
20240208
对甘精胰岛素有关物质分析用系统适用性试验的研究
丁晓丽,胡馨月,孙悦,李晶,张慧,王岩,梁成罡
2024,38(2):175-183
20240209
预防传染病mRNA疫苗原材料、原液质控要点分析
孙巍,佟乐,杨亚莉,王一平,杨振
2024,38(2):184-188
20240210
泻白散质量标志物的发现及其作用机制预测分析
马天宇,肖智杰,段卓然,常梓睿,牟景龙,孟永海,翟春梅
2024,38(2):189-200
20240211
菊花中农药残留分析及风险评估
刘芫汐,李海亮,王莹,金红宇,马双成
2024,38(2):201-209
20240212
假病毒中和试验对狂犬病毒中和抗体效价的检测效能分析
吴小红,赵丹华,丁如霞,李玉华,聂建辉
2024,38(2):210-216
20240213
2020年版中国药典含何首乌中成药的说明书分析及山东第一医科大学附属省立医院的应用情况研究
孔令君,曹艳花
2024,38(2):217-222
20240214
洛阳市中医院执行湖北中成药省际联盟带量采购政策实施成效分析
蔡梦鸽,王文杰
2024,38(2):223-228
20240215
应用失效模式与效应分析法提高药房盘点质量探索
徐贞贞,田京辉,张慧丽,汪荧辉,王清清,赵亮
2024,38(2):229-236
20240216
我国高等院校药事管理学位授权点及研究方向调查研究
时佳琪,胡明
2024,38(2):237-244
第3期
20240301
基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点
董雪姣,郭林丰,郑天雷,张来俊
2024,38(3):245-249
20240302
产学研体系下医疗机构中药新药转化应用的几点思考
罗李娜,陈更新
2024,38(3):250-256
20240303
药品说明书对药品检验机构确认标准的影响及建议
张丽丽,江志杰,李响
2024,38(3):257-260
20240304
基于上市许可持有人的药品不良反应主动监测模式的构建与评估研究
陈子桃,赖云锋,陈新林,许星莹,张桂兰,徐梦丹
2024,38(3):261-268
20240305
河南省药品批发企业GSP监督检查储存与养护缺陷项目分析
王雯丽,刘淡宜,赵小磊,肖皓祥,李琼,曹琳琳,刘伟
2024,38(3):269-278
20240306
基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索
郗昊,王翀,程显隆,王巨才,孙婷,朱炯,胡增峣
2024,38(3):279-291
20240307
医疗器械临床试验风险管理思考与建议
王健,冯巧巧,刘珊珊
2024,38(3):292-297
20240308
高等级病原微生物实验室在生物医药领域的应用研究
代航,刘莎,叶强,陈晨,黄洋,王劲松,姜晶钰,牛群,史宇辰,徐潇,陈国庆
2024,38(3):298-306
20240309
能力验证对医疗器械监管科学的价值作用研究
容欧,石志锋,郝丽静
2024,38(3):307-311
20240310
基于国家药品抽检的血竭饮片的质量问题分析
张明童,刘志荣,李冬华,宋平顺,马潇,杨玲霞
2024,38(3):312-319
20240311
疫苗生产企业的管理评审和自检的区别与联系
王晔,陈晓燕,钱正旭
2024,38(3):320-325
20240312
枸杞子产地加工研究进展
李俊江,徐志伟,刘向娥,李季文,毕映燕,娄丹丹,杜伟锋
2024,38(3):326-332
20240313
以中医症状评分为指标应用TreeAge Pro对金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染的药物经济性评价
魏仲义,崔鑫,谢雁鸣
2024,38(3):333-340
20240314
成都市居民慢病管理水平及合理用药现状调研
贺彤,李艾玲,王舶滔,梁翁雪,李箫,王睿晗,胡明,周乃彤
2024,38(3):341-350
20240315
青岛大学附属妇女儿童医院多院区药事管理一体化模式的实践与成效探讨
周冰花,闫美兴,刘畅,杨越,于宝东,韩龙,李蓉,莫晓媚
2024,38(3):351-359
20240316
西藏自治区人民医院实施国家重点监控药品干预成效分析
巴桑拉姆,李杏翠,次仁德吉
2024,38(3):360-366