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第1期
20240101
用于国家监管体系评估的WHO全球基准工具介绍及其应用进展
徐宏山,李玉华
2024,38(1):1-10
20240102
各国对注射液不溶性微粒的监管要求及在生物技术药物的应用思考
李月,沙先谊
2024,38(1):11-23
20240103
医疗器械临床试验伦理审查意见的综合分析
梁欣,肖妍,张亚同,张梦琦,夏瑞,宁霄,王佳庆
2024,38(1):24-27
20240104
新疆民族药质量标准研究现状及展望
周钢,单莲莲,王亚丽,海月尔江·吾吉,严华
2024,38(1):28-34
20240105
胱抑素C冰冻人血清国家标准品的建立及溯源性研究
贾峥,曲守方,高瑛瑛,张文新,孙楠,沈敏,李丽莉,张河战
2024,38(1):38-44
20240106
以肌酐冰冻人血清国家标准物质为例探索生化免疫类体外诊断试剂标准物质的研制
张咪,张文新,于婷,李丽莉,黄杰
2024,38(1):45-52
20240107
胶体金免疫层析定性检测试剂的质量控制与评价
李颖,李丽莉
2024,38(1):53-57
20240108
靶向药物甲磺酸伊马替尼的分子标志物BCR-ABL融合基因定量检测平台的质量评价方法的研究
孙楠,李丽莉,张文新,黄杰,曲守方
2024,38(1):58-65
20240109
抗肿瘤药物伴随诊断试剂临床试验设计探究及案例分析
徐超,方丽,李冉,吕允凤
2024,38(1):66-70
20240110
机器学习在抗体制剂不溶性微粒分类识别中的应用
郭莎,郭翔,高洁,许东泽,梅玉婷,王翠,夏喜杰,李灵坤,贺鹏飞,吴宏宇,吴昊,王兰
2024,38(1):71-81
20240111
HPLC-MS/MS法考察水黄皮素在SD大鼠体内的药代动力学特征
赵映淑,王巨才,曹锋,刘春,陈叶兰
2024,38(1):82-88
20240112
黑龙骨茎叶抗类风湿性关节炎作用研究
刘刚,王瑞鑫,刘育辰,穆开朗,安兰兰,周环娟
2024,38(1):89-95
20240113
IL-33/ST2信号通路及相关药物研究进展
杨卜嘉,于传飞,侯书婷,石慧,王兰
2024,38(1):96-104
20240114
国外药物警戒体系建设现状探究及启示
林翼旻,张纾,张玲萍,黄榕珍
2024,38(1):105-110
20240115
帕博利珠单抗致免疫介导性肝损伤的文献回顾性分析
狄潘潘,贾淑云,梁海,王杰,胡云飞
2024,38(1):111-117
第2期
20240201
我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考
吕旭峰,袁利佳,王佳,汪小燕,徐鹏遥,张宁
2024,38(2):123-129
20240202
职责视角下的突发公共卫生事件时期疫苗管理政策差异量化研究
严舒,陈娟,卢岩,欧阳昭连
2024,38(2):130-142
20240203
疫苗类批签发检验流程中的风险点控制分析
丁文静,顾颂青,陆明,沈漪,伍恒
2024,38(2):143-146
20240204
医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建
路遥,申琳,鲁雨荍,刘殿娜,王乐,陈旭
2024,38(2):147-151
20240205
医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新
孙妍妍,王涵,陈丹丹,李博
2024,38(2):152-159
20240206
凸显药学服务能力的执业药师职业资格考试改革尝试
许龙,叶桦,温瑞睿,朱文静,杨建伟
2024,38(2):160-165
20240207
广东省化学原料药生产企业调研情况分析
张旋,罗卓雅,叶永才,李俊桦
2024,38(2):166-174
20240208
对甘精胰岛素有关物质分析用系统适用性试验的研究
丁晓丽,胡馨月,孙悦,李晶,张慧,王岩,梁成罡
2024,38(2):175-183
20240209
预防传染病mRNA疫苗原材料、原液质控要点分析
孙巍,佟乐,杨亚莉,王一平,杨振
2024,38(2):184-188
20240210
泻白散质量标志物的发现及其作用机制预测分析
马天宇,肖智杰,段卓然,常梓睿,牟景龙,孟永海,翟春梅
2024,38(2):189-200
20240211
菊花中农药残留分析及风险评估
刘芫汐,李海亮,王莹,金红宇,马双成
2024,38(2):201-209
20240212
假病毒中和试验对狂犬病毒中和抗体效价的检测效能分析
吴小红,赵丹华,丁如霞,李玉华,聂建辉
2024,38(2):210-216
20240213
2020年版中国药典含何首乌中成药的说明书分析及山东第一医科大学附属省立医院的应用情况研究
孔令君,曹艳花
2024,38(2):217-222
20240214
洛阳市中医院执行湖北中成药省际联盟带量采购政策实施成效分析
蔡梦鸽,王文杰
2024,38(2):223-228
20240215
应用失效模式与效应分析法提高药房盘点质量探索
徐贞贞,田京辉,张慧丽,汪荧辉,王清清,赵亮
2024,38(2):229-236
20240216
我国高等院校药事管理学位授权点及研究方向调查研究
时佳琪,胡明
2024,38(2):237-244
第3期
20240301
基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点
董雪姣,郭林丰,郑天雷,张来俊
2024,38(3):245-249
20240302
产学研体系下医疗机构中药新药转化应用的几点思考
罗李娜,陈更新
2024,38(3):250-256
20240303
药品说明书对药品检验机构确认标准的影响及建议
张丽丽,江志杰,李响
2024,38(3):257-260
20240304
基于上市许可持有人的药品不良反应主动监测模式的构建与评估研究
陈子桃,赖云锋,陈新林,许星莹,张桂兰,徐梦丹
2024,38(3):261-268
20240305
河南省药品批发企业GSP监督检查储存与养护缺陷项目分析
王雯丽,刘淡宜,赵小磊,肖皓祥,李琼,曹琳琳,刘伟
2024,38(3):269-278
20240306
基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索
郗昊,王翀,程显隆,王巨才,孙婷,朱炯,胡增峣
2024,38(3):279-291
20240307
医疗器械临床试验风险管理思考与建议
王健,冯巧巧,刘珊珊
2024,38(3):292-297
20240308
高等级病原微生物实验室在生物医药领域的应用研究
代航,刘莎,叶强,陈晨,黄洋,王劲松,姜晶钰,牛群,史宇辰,徐潇,陈国庆
2024,38(3):298-306
20240309
能力验证对医疗器械监管科学的价值作用研究
容欧,石志锋,郝丽静
2024,38(3):307-311
20240310
基于国家药品抽检的血竭饮片的质量问题分析
张明童,刘志荣,李冬华,宋平顺,马潇,杨玲霞
2024,38(3):312-319
20240311
疫苗生产企业的管理评审和自检的区别与联系
王晔,陈晓燕,钱正旭
2024,38(3):320-325
20240312
枸杞子产地加工研究进展
李俊江,徐志伟,刘向娥,李季文,毕映燕,娄丹丹,杜伟锋
2024,38(3):326-332
20240313
以中医症状评分为指标应用TreeAge Pro对金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染的药物经济性评价
魏仲义,崔鑫,谢雁鸣
2024,38(3):333-340
20240314
成都市居民慢病管理水平及合理用药现状调研
贺彤,李艾玲,王舶滔,梁翁雪,李箫,王睿晗,胡明,周乃彤
2024,38(3):341-350
20240315
青岛大学附属妇女儿童医院多院区药事管理一体化模式的实践与成效探讨
周冰花,闫美兴,刘畅,杨越,于宝东,韩龙,李蓉,莫晓媚
2024,38(3):351-359
20240316
西藏自治区人民医院实施国家重点监控药品干预成效分析
巴桑拉姆,李杏翠,次仁德吉
2024,38(3):360-366
第4期
20240401
我国药品第三方物流仓储和运输监管政策对比
曹琳琳,郭自聪,周逢源,李琼,李金跃,刘伟
2024,38(4):367-376
20240402
药品网络抽检存在的问题及对策分析
李玥琦,周悦鹏,刘华明,沈俊杰,郗昊,王翀,胡增峣,金瓯
2024,38(4):377-380
20240403
广东省已上市中药制剂备案变更常见问题分析与建议
邓雯姬,许广宁
2024,38(4):381-387
20240405
食蟹猴重复给予溶瘤病毒药物HSV-1/hPD-1的毒性研究
王欣,田超,赵锐,孙立,潘东升,屈哲,苗玉发,李路路,王田田,李劲风,耿兴超
2024,38(4):393-400
20240406
广西特色药材横经席鉴别方法的研究
张颖婷,罗轶,黄清泉,梁柳春,马双成,郑健,林雀跃
2024,38(4):403-415
20240407
基于DNA条形码技术鉴定蒙药材刺柏叶及其混淆品
娜仁图雅,刘杰,籍学伟,徐继民,郑健,韩塔娜
2024,38(4):416-422
20240408
基于网络药理学对鹿蹄橐吾镇咳活性成分的初步研究
汤俊,陈翔,徐玲,胡敏,肖凌
2024,38(4):423-438
20240409
UPLC/Q-TOF-MS特征图谱结合化学计量学评价秋海棠属5种药材质量
郑丽慧,夏俊锋,黄蕾,胡敏,肖凌,汪波,徐玲
2024,38(4):439-451
20240410
民族药小槐花质量标志物候选成分的研究
谯明鸣,袁丰,陶慕珂,孙伊维,周广鑫,孟大利,张毅
2024,38(4):452-457
20240411
靶向间皮素免疫治疗实体瘤的研究进展
许崇凤,孟淑芳
2024,38(4):458-475
20240412
国外现行执业药师(药师)资格考试制度的研究与借鉴
杨建伟,许龙,徐艳,温瑞睿,朱文静
2024,38(4):476-482
20240413
基于“互联网+医院-社区”三元联动的深圳市社区健康服务中心集中处方点评干预模式效果分析
魁学梅,张明影,李锡坡,周志衡,杜明权,孙虹,刘仲华,翟芬芬,翁映慧,朱欣荣
2024,38(4):483-488
第5期
20240501
药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究一:日本药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示
吴正宇,连志荣,王宏扬,李圆圆,张小勇,杨建红
2024,38(5):491-498
20240502
药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究二:欧盟药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示
王宏扬,陈江鹏,顾瑶华,芦臣书,夏雨,连志荣,吴正宇
2024,38(5):499-507
20240503
药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究三:美国药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示
于冰,吴正宇,陈江鹏,陈园,王方敏
2024,38(5):508-515
20240504
药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究四:我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析
于冰,杨建红,夏雨,李圆圆,顾瑶华,芦臣书,高丽萍,张元媛,王方敏
2024,38(5):516-525
20240505
药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究五:申办者和生产场地不同组合方式的风险评估和风险控制研究
于冰,杨建红,王方敏,吴正宇,陈江鹏,陈园,陈震,张象麟
2024,38(5):526-537
20240506
药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究六:临床研究阶段申办者和生产场地跨境变更的风险分析
陈震,王方敏,吴正宇,于冰,陈江鹏,高丽萍,杨建红
2024,38(5):538-548
20240507
药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究七:我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策研究
杨建红,王方敏,吴正宇,陈震,顾瑶华,连志荣,芦臣书,于冰,夏雨,李圆圆,王宏扬,武志昂,张伟
2024,38(5):549-557
20240508
福建省药物临床试验机构备案现状分析
林小倩,黄芳玲,郑铃
2024,38(5):558-566
20240509
正交试验优选千金子制霜工艺及制霜前后脂肪油成分变化分析
魏晓彤,石双慧,王梦琳,马思媛,胡宇峰,姜明瑞,张婧秋,王慧楠,梁少国,王英姿
2024,38(5):567-574
20240510
基于HPLC法及UPLC-MS法测定芫花饮片炮制前后7种成分的含量变化
张萍,米宏英,严华,魏锋,高慧媛,马双成,陆兔林
2024,38(5):575-587
20240511
临床药师在DRG背景下参与神经内科药事精细化管理的实践探索
唐景财,朱钊铭,秦柳霄,蒋红云,徐宏珍,余琴
2024,38(5):588-593
20240512
带量采购政策下口服质子泵抑制剂在宣武医院的应用分析
杨欢,董宪喆,徐忆纯,苏甦,沈江华,张兰,褚燕琦
2024,38(5):594-602
20240513
美国FDA医疗器械监管数字化转型的进展分析及eSTAR模板的应用
沈海南,侯艳,丁金聚,张译丹,刘斌
2024,38(5):603-610
第6期
20240601
药物GLP体系下的多场所研究策略
潘秋兰,吴紫君,柳璐,郭健敏,雷夏凌,杨威
2024,38(6):611-616
20240602
建设满足数据完整性要求的药品微生物检测实验室路径探析
滕贇,刘雅丹,崔黎,韩峰,王恺,常艳
2024,38(6):617-626
20240603
基于德尔菲法构建集采中选药品管理敏感指标
孙忠华,高平,李娜,徐驰,李相成,贾秀玲
2024,38(6):627-633
20240604
网售背景下药品虚假宣传民事规制路径研究
江莹
2024,38(6):634-639
20240605
基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究
刘敏,高利宏,韩鸿红,温莉茵,王越,张春青,汤京龙
2024,38(6):640-643
20240606
人工智能在中药新药质量评价中的应用与思考
母慧娟,王一川
2024,38(6):644-652
20240607
基于网络药理学和分子对接技术探讨清肺解毒汤治疗肺纤维化的作用机制
曹阳洋,徐旭,李文
2024,38(6):653-664
20240608
基于UPLC指纹图谱结合化学模式的党参质量标志物预测分析
李海亮,陈玉武,王赵,王莹,昝珂,金红宇
2024,38(6):665-673
20240609
广西特色药材薄叶红厚壳的构件生物量及其分配特征研究
韦丹丹,罗轶,马双成,郑健,林雀跃
2024,38(6):674-685
20240610
中医药防治放射性肺炎的研究进展
严爱娟,黄琴伟,林胜友,高明
2024,38(6):686-695
20240611
关于注射剂中可见异物研究进展
徐晓晴,王新雨,张晓明,张启明,徐昕怡,尚悦,张军
2024,38(6):696-704
20240612
2型糖尿病住院患者药物治疗管理模式的效果评价
宋智慧,季文媛,刘海莹,魏秀凤,朱晓蓉,王家伟
2024,38(6):705-711
20240613
天津市零售药店药学服务开展现状调查
周玥,马向君,张启钧,谢国亮,李朝辉
2024,38(6):712-723
20240614
医院药房口服单剂量调配模式的探索与实践
杨丽萍,商然,王海玲,杨帆,刘静,赵志刚
2024,38(6):724-730