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美国紫皮书制度研究与构建我国“生物制品已上市产品目录集”必要性及可行性探讨
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杨建红,李洁,杨柳,沈梦娟,张象麟
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2019,33(9):966-971
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我国已上市治疗用生物制品整体情况分析
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张辉,辛中帅,邵颖,张彦彦,张象麟
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2019,33(9):972-981
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我国已上市治疗用生物制品问题分析及监管建议
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辛中帅,张辉,杨建红,张彦彦,邵颖
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2019,33(9):982-985
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我国已上市治疗用单抗类产品分析
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辛中帅,张彦彦,晋小雁,杨建红
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2019,33(9):986-990
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我国已上市治疗用重组蛋白多肽类产品分析
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辛中帅,张彦彦,晋小雁,杨建红
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2019,33(9):991-997
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我国已上市治疗用提取分离类和菌体制剂类产品分析
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辛中帅,张彦彦,晋小雁,邵颖
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2019,33(9):998-1002
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人工智能医疗器械中的伦理问题
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唐桥虹,王浩,任海萍
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2019,33(9):1004-1008
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论医学人工智能时代的移动健康终端质量控制
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王浩,李澍,孟祥峰,任海萍
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2019,33(9):1009-1014
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临床决策支持系统技术现状及质量评价思路初探
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李澍,王浩,任海萍
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2019,33(9):1015-1021
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基于GAN的医学影像优化技术概述
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李佳戈,王浩,任海萍
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2019,33(9):1022-1025
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人工智能医疗器械辅助诊断及探测性能评估参数的讨论
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孟祥峰,王浩,张超,任海萍
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2019,33(9):1026-1031
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心电图机电磁干扰噪声对人工智能心电软件性能的影响研究
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郝烨,王浩,任海萍
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2019,33(9):1032-1037
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2018年体外诊断试剂国家监督抽验情况分析及对策建议
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杨振,李颖,于洋,许四宏,李丽莉,孙彬裕,张孝明
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2019,33(9):1039-1045
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建立和完善“精准医疗”相关政策，促进体外诊断试剂产业创新与升级
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李颖,杨振,姚蕾,李丽莉,孙彬裕,张孝明
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2019,33(9):1046-1050
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加快建设高通量测序标准数据库，实现全民“精准医疗”的标准化
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杨振,张孝明,黄杰,胡泽斌,李丽莉,孙彬裕,李颖
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2019,33(9):1051-1057
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我国体外诊断试剂标准现状分析及思考
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张孝明,杨振,周诚,张春涛,李丽莉,孙彬裕,李颖
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2019,33(9):1058-1062
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血源筛查核酸检测体系的发展、应用及监管
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张孝明,杨振,许四宏,石大伟,孙彬裕,李丽莉,李颖
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2019,33(9):1063-1070
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欧盟和美国血筛试剂批签发监管制度研究及启示
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张孝明,杨振,石大伟,李丽莉,孙彬裕,李颖
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2019,33(9):1071-1078
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欧盟公告机构用医疗器械类别新框架研究
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王越,周良彬,张春青,余新华
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2019,33(9):1079-1086
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新版《进口药材管理办法》解读
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刘丽娜,张体灯,金红宇,王海南,马双成
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2019,33(8):846-850
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