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美国紫皮书制度研究与构建我国“生物制品已上市产品目录集”必要性及可行性探讨 杨建红,李洁,杨柳,沈梦娟,张象麟 2019,33(9):966-971
我国已上市治疗用生物制品整体情况分析 张辉,辛中帅,邵颖,张彦彦,张象麟 2019,33(9):972-981
我国已上市治疗用生物制品问题分析及监管建议 辛中帅,张辉,杨建红,张彦彦,邵颖 2019,33(9):982-985
我国已上市治疗用单抗类产品分析 辛中帅,张彦彦,晋小雁,杨建红 2019,33(9):986-990
我国已上市治疗用重组蛋白多肽类产品分析 辛中帅,张彦彦,晋小雁,杨建红 2019,33(9):991-997
我国已上市治疗用提取分离类和菌体制剂类产品分析 辛中帅,张彦彦,晋小雁,邵颖 2019,33(9):998-1002
人工智能医疗器械中的伦理问题 唐桥虹,王浩,任海萍 2019,33(9):1004-1008
论医学人工智能时代的移动健康终端质量控制 王浩,李澍,孟祥峰,任海萍 2019,33(9):1009-1014
临床决策支持系统技术现状及质量评价思路初探 李澍,王浩,任海萍 2019,33(9):1015-1021
基于GAN的医学影像优化技术概述 李佳戈,王浩,任海萍 2019,33(9):1022-1025
人工智能医疗器械辅助诊断及探测性能评估参数的讨论 孟祥峰,王浩,张超,任海萍 2019,33(9):1026-1031
心电图机电磁干扰噪声对人工智能心电软件性能的影响研究 郝烨,王浩,任海萍 2019,33(9):1032-1037
2018年体外诊断试剂国家监督抽验情况分析及对策建议 杨振,李颖,于洋,许四宏,李丽莉,孙彬裕,张孝明 2019,33(9):1039-1045
建立和完善“精准医疗”相关政策,促进体外诊断试剂产业创新与升级 李颖,杨振,姚蕾,李丽莉,孙彬裕,张孝明 2019,33(9):1046-1050
加快建设高通量测序标准数据库,实现全民“精准医疗”的标准化 杨振,张孝明,黄杰,胡泽斌,李丽莉,孙彬裕,李颖 2019,33(9):1051-1057
我国体外诊断试剂标准现状分析及思考 张孝明,杨振,周诚,张春涛,李丽莉,孙彬裕,李颖 2019,33(9):1058-1062
血源筛查核酸检测体系的发展、应用及监管 张孝明,杨振,许四宏,石大伟,孙彬裕,李丽莉,李颖 2019,33(9):1063-1070
欧盟和美国血筛试剂批签发监管制度研究及启示 张孝明,杨振,石大伟,李丽莉,孙彬裕,李颖 2019,33(9):1071-1078
欧盟公告机构用医疗器械类别新框架研究 王越,周良彬,张春青,余新华 2019,33(9):1079-1086
新版《进口药材管理办法》解读 刘丽娜,张体灯,金红宇,王海南,马双成 2019,33(8):846-850