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| 新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究一:欧美新药临床试验期间药物警戒体系要求对我国申办者的启示 |
| 智会静,冯红云,周凌芸,杨建红,吕心欢,黎泽琳,李浩 |
| 2022,36(6):616-623 [摘要(1325)] [PDF 863.11 K (403)] |
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| 新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究二:临床试验方案、研究者手册和知情同意书监管要求研究 |
| 智会静,詹骁靖,李浩,左晓春,邵颖,吕心欢,周凌芸 |
| 2022,36(6):624-629 [摘要(1089)] [PDF 862.08 K (384)] |
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| 新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究三:药物临床试验期间个例安全性报告监管要求研究 |
| 冯红云,周凌芸,李浩,邵颖,吕心欢,杨建红,左晓春 |
| 2022,36(6):630-636 [摘要(1407)] [PDF 873.65 K (351)] |
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| 新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究四:临床试验期间安全性定期报告监管要求研究 |
| 冯红云,智会静,李浩,周凌芸,邵颖,吕心欢,杨建红 |
| 2022,36(6):637-643 [摘要(1122)] [PDF 873.19 K (396)] |
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| 新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究五:我国药物警戒和风险控制监管体系调研与结果分析 |
| 杨建红,左晓春,智会静,冯红云,李浩,周凌芸,詹骁靖,吕心欢,陈江鹏,张象麟 |
| 2022,36(6):644-658 [摘要(1071)] [PDF 2.43 M (370)] |
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| 新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究六:完善新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系的建议 |
| 左晓春,冯红云,智会静,周凌芸,李浩,吕心欢,邵颖,杨建红,张象麟 |
| 2022,36(6):659-663 [摘要(1168)] [PDF 848.18 K (321)] |
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| 蛇床子素通过Nrf2/HO-1/NLRP3轴对大鼠卵巢储备功能减退的改善作用研究 |
| 王红梅,郭瑞丽,崔利娟,姜李乐 |
| 2022,36(6):664-671 [摘要(865)] [PDF 1.15 M (264)] |
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