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监督管理
用于国家监管体系评估的WHO全球基准工具介绍及其应用进展
徐宏山，李玉华
2024,38(1):1-10 [
摘要
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(1.42 M)
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各国对注射液不溶性微粒的监管要求及在生物技术药物的应用思考
李月，沙先谊
2024,38(1):11-23 [
摘要
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(1.03 M)
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医疗器械临床试验伦理审查意见的综合分析
梁欣，肖妍，张亚同，张梦琦，夏瑞，宁霄，王佳庆
2024,38(1):24-27 [
摘要
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(906.59 K)
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新疆民族药质量标准研究现状及展望
周钢，单莲莲，王亚丽，海月尔江·吾吉，严华
2024,38(1):28-34 [
摘要
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(939.03 K)
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质量管理
胱抑素C冰冻人血清国家标准品的建立及溯源性研究
贾峥，曲守方，高瑛瑛，张文新，孙楠，沈敏，李丽莉，张河战
2024,38(1):38-44 [
摘要
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(940.89 K)
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以肌酐冰冻人血清国家标准物质为例探索生化免疫类体外诊断试剂标准物质的研制
张咪，张文新，于婷，李丽莉，黄杰
2024,38(1):45-52 [
摘要
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(1.17 M)
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胶体金免疫层析定性检测试剂的质量控制与评价
李颖，李丽莉
2024,38(1):53-57 [
摘要
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(918.27 K)
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靶向药物甲磺酸伊马替尼的分子标志物BCR-ABL融合基因定量检测平台的质量评价方法的研究
孙楠，李丽莉，张文新，黄杰，曲守方
2024,38(1):58-65 [
摘要
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(1.48 M)
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抗肿瘤药物伴随诊断试剂临床试验设计探究及案例分析
徐超，方丽，李冉，吕允凤
2024,38(1):66-70 [
摘要
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(915.09 K)
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监管技术
机器学习在抗体制剂不溶性微粒分类识别中的应用
郭莎，郭翔，高洁，许东泽，梅玉婷，王翠，夏喜杰，李灵坤，贺鹏飞，吴宏宇，吴昊，王兰
2024,38(1):71-81 [
摘要
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(1.50 M)
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HPLC-MS/MS法考察水黄皮素在SD大鼠体内的药代动力学特征
赵映淑，王巨才，曹锋，刘春，陈叶兰
2024,38(1):82-88 [
摘要
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(1.03 M)
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黑龙骨茎叶抗类风湿性关节炎作用研究
刘刚，王瑞鑫，刘育辰，穆开朗，安兰兰，周环娟
2024,38(1):89-95 [
摘要
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(1.88 M)
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研究进展
IL-33/ST2信号通路及相关药物研究进展
杨卜嘉，于传飞，侯书婷，石慧，王兰
2024,38(1):96-104 [
摘要
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(980.13 K)
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国外药事
国外药物警戒体系建设现状探究及启示
林翼旻，张纾，张玲萍，黄榕珍
2024,38(1):105-110 [
摘要
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(936.96 K)
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医院药事
帕博利珠单抗致免疫介导性肝损伤的文献回顾性分析
狄潘潘，贾淑云，梁海，王杰，胡云飞
2024,38(1):111-117 [
摘要
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(955.78 K)
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