2021年第3期目录

   
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监管技术

微波消解-ICP-MS法测定罗替戈汀原料药中元素杂质含量
  孙雨彤,孙震,许雯雯,周凤梅,由春娜,刘万卉
  2021,35(3):289-299 [摘要(772)]  [PDF 991.14 K (5)]
  
基于Gal抗原缺失小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬鸡血红细胞试验敏感性初探
  刘露丝,张乐,邵安良,徐丽明
  2021,35(3):300-306 [摘要(719)]  [PDF 1.17 M (2)]
  
HPLC柱后光化学衍生荧光检测法检测3种含土鳖虫中成药的黄曲霉毒素
  刘晶晶,李耀磊,王晶娟,戴忠,马双成
  2021,35(3):307-314 [摘要(620)]  [PDF 954.68 K (4)]
  
松石散鉴别及含量测定方法研究
  冯欣,鲁晓光,仲格嘉,看召本
  2021,35(3):315-322 [摘要(622)]  [PDF 1.61 M (3)]
  
医疗器械射频致热测试的研究
  张争辉,胡天宙,温莉茵,马春宝,施海峰,陈健梅,李勇,汤京龙
  2021,35(3):323-328 [摘要(736)]  [PDF 1.07 M (3)]
  

监督管理

药品检查过程中关于数据可靠性的研究与思考
  任峰,梅蕾蕾,李存金,熊磊,胡媛,杜传龙,徐敏,廖辉军
  2021,35(3):243-249 [摘要(957)]  [PDF 933.49 K (32)]
  
机构改革背景下药品生产监管思路探索
  金建闻
  2021,35(3):250-256 [摘要(524)]  [PDF 915.90 K (5)]
  
药品补充检验方法管理质量与效率研究
  黄宝斌,杨青云,李璐璐,聂黎行,成双红
  2021,35(3):257-262 [摘要(493)]  [PDF 969.45 K (7)]
  
新疆维吾尔药材质量现状调查分析
  张军,闫顺华,李笑蕾,沙拉麦提·艾力
  2021,35(3):263-268 [摘要(680)]  [PDF 917.65 K (4)]
  

质量管理

第三代百日咳疫苗毒性国家标准品的制备和标定
  王丽婵,卫辰,骆鹏,徐永革,祖俊,谢春明,严永庆,王志伟,晁哲,吴燕,马霄
  2021,35(3):269-273 [摘要(998)]  [PDF 1.03 M (5)]
  
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)专项抽验情况分析及建议
  于洋,李颖,张瑾,谷金莲,段欣欣,周诚
  2021,35(3):274-280 [摘要(526)]  [PDF 916.20 K (4)]
  
基于国家药品评价性抽验的全国脑苷肌肽注射液质量情况分析与研究
  沈薇,吕栋,王奕匀,梁一博,马迎春
  2021,35(3):281-288 [摘要(599)]  [PDF 1.12 M (3)]
  

标准研究

卡培他滨药典标准制定概述
  岳志华,李丹,岳瑞齐,乐健,李慧义
  2021,35(3):329-336 [摘要(984)]  [PDF 975.72 K (13)]
  

研究进展

藏药“蒂达”、蒙药“地格达”的品种传承与基原嬗进
  刘海青,祝艳年,刘学良,韩达斌,陈鹏,俞雅琼
  2021,35(3):337-349 [摘要(559)]  [PDF 1004.05 K (2)]
  
荜茇及其有效成分胡椒碱的研究进展
  王如梦,杨宏新
  2021,35(3):350-356 [摘要(820)]  [PDF 927.27 K (6)]
  

国外药事

欧盟监管科学战略研究及对我国的启示
  李旭,谢宇,张晶,周孟,蒯丽萍,周颖玉
  2021,35(3):357-362 [摘要(908)]  [PDF 925.53 K (14)]