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| 人用狂犬病疫苗pH值质量分析 |
| | 石磊泰，曹守春，李加，王云鹏，吴小红 |
| | 2023(12):1391-1397 [摘要(478)] [PDF 1.01 M (279)] |
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| 生物制品早期研发阶段常见的研发质量管理问题及对策 |
| | 周朋，任思宁，张楠，刘媛 |
| | 2023(12):1398-1407 [摘要(853)] [PDF 1.50 M (425)] |
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| 基于国家药品监督管理局公布藿香正气水质量抽检不合格问题的分析与提示 |
| | 张翠莲，许婷婷，安鹏姣，接恒博，左玮 |
| | 2023(12):1408-1415 [摘要(571)] [PDF 1.09 M (227)] |
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| 2022年度中药显微鉴别能力验证项目的结果分析 |
| | 余坤子，程显隆，常艳，孙娴，项新华，麻思宇，陆以云，魏锋，马双成 |
| | 2023(12):1416-1420 [摘要(449)] [PDF 973.49 K (262)] |
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| 基于FMECA的LIMS风险评估在药物安全性评价流程中的应用研究 |
| | 张曦，刘晓萌，赵曼曼，于连东，耿兴超，谢寅 |
| | 2023(12):1421-1430 [摘要(554)] [PDF 1.08 M (276)] |
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| 化学药物中亚硝胺杂质的控制策略及审评考虑 |
| | 张帆，吕明，佟飞，刘福利 |
| | 2023(12):1431-1437 [摘要(1168)] [PDF 976.49 K (837)] |
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