中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂^[1]。中成药有着悠久的历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥重要作用^[1]。很多人认为中成药安全、无毒副作用，致使中成药存在一定程度的滥用情况^[2-3]。为规范中成药使用，国家中医药管理局2010年发布了《中成药临床应用指导原则》，指出要开展中成药临床应用监测，及时获取中成药用量的动态信息、合理用药等情况^[1]。我院是国内外规模较大的三级甲等口腔专科医院之一，用药特点在口腔医院中具有一定的代表性。为了解门诊中成药使用的合理性，笔者对我院2014-2016年门诊中成药使用情况进行统计和分析，旨在为规范门诊中成药的使用提供参考。

1 资料与方法 1.1 资料来源

资料来源于我院门诊药房计算机药品管理系统中提取的2014-2016年门诊药品销售数据，包括药品名称、规格、销售数量和销售金额等。

1.2 方法

采用回顾性统计方法，分析我院2014-2016年门诊中成药使用情况。采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（Defined Daily Dose，DDD），参照2010年版《中国药典临床用药须知》 ^[4]（中成药卷）、《新编药物学》 ^[5]（第17版）、药品说明书推荐的剂量及我院临床实际应用情况，确定各药的DDD值。用药频度（Defined Daily Dose System，DDDs）=药品销售量/DDD，此值越大，说明临床选择该药的频率越高。日均费用（Defined Daily Cost，DDC）=该药销售金额/ DDDs。DDC代表该药的价格水平，其值越大，表示患者的日均费用越高。国家发展改革委于2014年规定：低价药品为DDC较低的药品，低价药品日均费用标准由药品的生产成本、市场供求状况和社会承受能力等因素综合确定，现阶段低价中成药日均费用标准为不超过5元^[6]。故本文将DDC值不超过5元的中成药判定为低价中成药。

2 结果 2.1 中成药使用概况

2014-2016年，门诊中成药销售金额分别为348.04、305.17和288.23万元，分别占门诊药品销售总金额的42.28%、36.22%和36.98%。中成药均为口服或外用品种，口服中成药的金额占比最高，未使用中药注射剂。2014-2016年不同给药途径中成药销售金额见表 1。

2.2 销售金额排序前10位的口服中成药

2014-2016年，销售金额排序前10位的口服中成药年度销售金额分别占口服中成药销售总金额的99.95%、99.94%和99.81%，其中有9种中成药的年度销售金额均排序前9位，7种中成药的销售金额排序无变化。2014-2016年销售金额排序前10位口服中成药见表 2。

2.3 DDDs排序前10位的口服中成药

2014-2016年，DDDs排序前10位的口服中成药年度DDDs分别占口服中成药总DDDs的99.95%、99.94%和99.83%，有9种中成药的年度DDDs均排序前9位，7种中成药的DDDs排序无变化。2014-2016年DDDs排序前10位的口服中成药见表 3。

2.4 低价口服中成药使用情况

2014-2016年，口服中成药以低价药为主，低价口服中成药销售金额分别占口服中成药销售总金额的99.71%、99.78%和99.70%；DDDs分别占口服中成药总DDDs的99.84%、99.88%和99.87%。2014-2016年低价口服中成药销售金额、DDDs及其占比情况见表 4。

3 讨论 3.1 中成药使用较为稳定

由表 2可见，2014-2016年，销售金额排序前10位的口服中成药中，有9种中成药的年度销售金额均排序前9位，7种中成药的销售金额排序无变化。由表 3可见，DDDs排序前10位的口服中成药中，亦有9种中成药的年度DDDs均排序前9位，7种中成药的DDDs排序无变化。说明我院门诊中成药使用较为稳定。

3.2 中成药使用较为经济

近年来，药品费用的增长已成为政府和社会关注的热点问题，突出表现在部分医疗机构药品费用增幅较快，药品收入占医疗收入的比例较高。其原因之一是医师用药多注重疗效，关注于药品的安全性和有效性，对经济性关注不足。原国家卫生计生委、原国家发展改革委等八部门2014年下发了《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》 ^[6]，要求卫生计生委和中医药管理部门采取措施，鼓励各级医疗机构提高常用低价药品使用量，并将使用情况纳入绩效考核内容。原国家发展改革委2014年下发《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》 ^[7]，指出现阶段低价中成药日均费用标准为不超过5元，并要求各地价格主管部门配合有关部门，调动医疗机构、医生和患者合理优先使用低价药品的积极性，促进用药结构优化、科学合理，减轻患者总体医药费用负担。

目前，国内有些医疗机构使用的中成药日均费用较高。如北京某三甲综合医院2015年儿科DDDs排序前10位口服中成药中，DDC值超过5元的有9种，DDC值最高达41.12元^[8]；南京某三甲综合医院2015年门诊DDDs排序前15位中成药中，DDC值超过5元的有14种，DDC值最高为25.2元^[9]；开封某二级中医院2015年骨伤科DDDs排序前10位口服中成药中，DDC值超过5元的有8种，DDC值最高为18.34元^[10]。中医药在口腔疾病治疗中讲究辨证论治，除口炎清颗粒、口咽康颗粒等口腔科专用中成药外，一些内、外科中成药也可用于口腔疾病的治疗，中成药选择较为多样，需从安全性、有效性和经济性3个方面综合考虑选择最佳治疗药物。我院门诊中成药多为在口腔临床使用多年、药品不良反应少、疗效较为显著、经济性较好的品种。由表 3可见，2014-2016年我院DDDs排序前10位的口服中成药中，只有1种中成药（螺旋藻胶囊）的日均费用超过5元。由表 4可见，2014-2016年低价口服中成药的金额占比分别为99.71%、99.78%和99.70%；DDDs占比分别为99.84%、99.88%和99.87%，说明我院门诊中成药使用以低价药为主，较为经济合理。

3.3 中成药使用符合口腔门诊患者药物治疗特点

口腔门诊患者所患疾病中，口腔黏膜病的发生常有全身性诱因，以药物治疗为主，其他大部分口腔疾病, 如牙髓炎、冠周炎、根尖周炎、牙周炎和颌面部软组织外伤等均以医师的操作治疗为主，以药物治疗为辅^[11]。祖国医学对口腔黏膜病具有独特的见解, 对口腔黏膜病进行中西医结合治疗是我院治疗口腔黏膜病的特色，中成药治疗口腔黏膜病有较好疗效^[12]。2014-2016年，苔藓平颗粒、滋阴清热颗粒、口炎清颗粒、口咽康颗粒、活血生津颗粒、加味逍遥丸、清热解毒胶囊、防风通圣丸和螺旋藻胶囊共9种中成药的年度销售金额和DDDs在口服中成药中均排序前9位，且年度销售金额排序和DDDs排序变化不大，这9种中成药在我院均用于口腔黏膜病的治疗。比如，苔藓平颗粒为我院制剂，具有滋阴清热、疏肝理气、养血益肾之功效，用于口腔扁平苔藓属阴虚气郁者有较好疗效；滋阴清热颗粒亦为我院制剂，具有滋阴清热之功效，用于复发性口腔溃疡证属肝肾阴虚者有较好疗效；口炎清颗粒具有滋阴清热、解毒消肿之功效，用于阴虚火旺所致的口腔炎症有较好疗效。

综上所述，我院门诊中成药使用较为合理。体现在中成药使用较为稳定，且以低价药为主，使用较为经济；口服中成药金额占比最高，未使用中药注射剂，符合世界卫生组织提出的“能口服就不注射”的用药原则；使用量最多的口服中成药品种绝大部分是口腔黏膜病治疗用药，中成药使用符合口腔门诊患者药物治疗特点。