艾滋病病毒，即HIV病毒，会特异性地破坏人体细胞免疫系统，造成人体CD4+T细胞数量的进行性下降，最终死于各种机会感染或是肿瘤，即死于艾滋病（AIDS）^[1]。HAART，即高效抗反转录病毒疗法的出现，是艾滋病治疗史上的里程碑。HAART可以将患者体内的HIV-RNA病毒降低至最低水平，恢复患者CD4+T细胞数量，重建患者免疫系统，降低HIV-1的传播力，延长患者寿命并提高其生活质量。目前，WTO首选的HAART疗法为TDF+3TC+EFV，即替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦的药物疗法^[2]。本文研究的是在我院实施免费HAART疗法的27位患者治疗的安全性及疗效。安全性主要表现为药物毒副作用的强弱，使用HAART药物治疗后，观察患者的临床表现及并发症；通过检测治疗后患者的HIV-RNA病毒载量、CD4+T细胞数量、CTL特异性应答等，从而判断疗效。

1 资料和方法 1.1 一般资料

随机选取2011年5月至2014年5月在我院进行免费HAART治疗的27例HIV-1晚期患者作为研究对象。其中，性别：男19人，女8人；年龄：35~45岁之间，平均39岁；均为HIV-1型晚期患者。

1.2 方法 1.2.1 方法与用量

对全部27例患者采用TDF+3TC+EFV的组合疗法进行治疗。根据患者性别、年龄、病史、身体状况等不同情况，对替诺福韦、拉米夫定、依非韦伦选用不同的比例及用量。治疗时间为1~2年，平均18个月。随访6个月到2年，观察其疗效^[3]。

1.2.2 观察指标

用药过程中，观察患者的不良反应及并发症，如恶心、呕吐、腹胀、腹泻等，或是皮肤表现、血液系统变化等，对药物的安全性做出评估。

用药过程中，定期测量患者HIV-1病毒载量、CD4+T细胞数量、CTL特异性应答等指标，对治疗疗效做出评估。

1.2.3 检测方法

① 血浆HIV-1病毒载量检测

取20µL血浆，加入100µL裂解液进行裂解。用氯仿-异戊醇提取RNA后，加入用DEPC处理过的三蒸水溶解。用荧光定量PCR分析仪扩增并分析，检测血浆中HIV-RNA载量^[4]。

② CD4+T细胞的绝对计数检测

取20µL抗CD4、CD8、及CD3单克隆抗体，加入到绝对计数管中。然后加入50µL的抗凝全血，在室温避光30 min之后，加入红细胞裂解液450µL，放置45 min后，检测并计算CD4+T、CD8+T、及CD3+T细胞的绝对值及比值^[5]。

③ CTL的特异性应答检测

首先，从外周血中分离获得单个核细胞，调整细胞浓度为合适；然后，运用ELISPOT（固相酶联免疫斑点技术）^[6]，检测特异性的CD8+T细胞；最后；通过建立HIV-1B亚型全基因组重叠肽库，利用矩阵法确定CTL的特异应答。

④ 常规生化检查及临床观察

定期对患者进行常规生化检测，采用体格检查或者问卷调查的方法观察治疗后的临床症状改善、药物的毒副作用及血象、淀粉酶及肝肾功能的损伤情况^[7]。

1.3 统计学方法

所用数据采用SPSS 21.0进行统计学分析。计数资料采用率（%）表示，用x²检验。P＜0.05的数据差异具有统计学意义。

2 结果 2.1 采用HARRT治疗的安全性

17例患者在服用抗病毒药物之后发生胃肠道反应，出现不同程度的恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、消化不良等现象，但均可以耐受，无需停药。可以对症给予改善胃肠道功能的药物，75%以上的患者在对症治疗后情况好转。

3例患者在服用抗病毒药物后出现脂肪代谢异常，多表现为面部肌肉萎缩、四肢消瘦、水牛背等。化验显示血脂明显升高。

11例患者在服用抗病毒药物后发生皮肤病变。最常见的是皮疹，多数表现为面部、手足、躯干的红色斑丘疹。此时立即停药，并给予抗过敏对症治疗。

2例患者在服用抗病毒药物后发生血液系统异常，出现贫血症状。此时立即停药，并进行输血等对症治疗。

18例患者在服用抗病毒药物后出现严重的肝损伤及高乳酸血症，表现为转氨酶及胆红素升高。此时立即采取保肝措施，但并不影响抗病毒治疗。

抗病毒药物的不良反应情况见表 1。

2.2 采用HARRT治疗的疗效 2.2.1 血浆HIV-1病毒载量

对比27例患者治疗前及治疗后6、12、18、24个月之后HIV-1病毒载量的变化。结果显示：经过治疗，患者体内病毒载量呈下降趋势，6个月的数据差异无统计学意义（P＞0.05）；12个月之后的数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。结果如表 2所示。

2.2.2 患者体内CD4+T细胞的数量变化

对比27例患者治疗前及治疗后6、12、18、24个月的CD4+T细胞数量变化。结果显示，经过治疗，患者体内CD4+T细胞数量呈上升趋势，差异具有统计学意义（P＜0.05）。具体结果如表 3所示。

3 讨论

艾滋病（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种危害性极大的传染病。HIV是一种主要攻击人体免疫系统的病毒，其主要攻击目标为人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞；该细胞的大量破坏，会使人体丧失免疫功能，对于各种疾病易感，且有机会并发恶性肿瘤，病死率极高^[8]。HIV在人体内的平均潜伏期为8~9年，大多数在并发之前没有任何症状。艾滋病曾被认为是一种不治之症，现国际上主要的治疗方法为HAART疗法^[9]。目前，最常用的是：2种核苷类反转录酶抑制剂作为抗病毒治疗方案的基础，同时再加1种非核苷类反转录酶抑制剂或湿蛋白酶抑制剂。本文选用TDF+3TC+EFV组合疗法，对27例患者进行免费治疗，在随访时间内对患者治疗后的安全性和疗效进行监测^[10]。结果证实，在使用抗病毒药物期间，患者大部分发生了不良反应，主要表现为胃肠道、皮肤病变及肝肾功能损伤，但是影响不大，可以不停药^[11]，只需进行对症治疗，或是调换组合的药物，消除症状即可^[12]。因此，HARRT疗法的安全性良好。通过对HIV-1RNA病毒载量及CD4+T细胞数量的检测可以看出，经过治疗，患者体内病毒载量逐渐下降，CD4+T细胞数量逐渐上升，机体免疫系统功能得以重建^[13-14]。综合来说，HARRT对艾滋病患者的治疗是安全且疗效优良^[15]。