药事管理专业委员会委员,院校协作组成员,药品监管机构及研究、生产、经营企业,医疗机构及其他有关药事管理范围的单位:
《中国药事》杂志是国内外公开发行的综合类科技核心学术期刊,刊载范围涉及所有药事活动领域的研究成果,集政策性、指导性、学术性和实用性为一体。创刊30多年来,在宣传党的药品监督管理方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》及其配套法规,研究药事管理理论、制度及其人才培养,探讨药品全生命周期监督管理及其科学技术方法方面,发挥了学术交流与学科引领的作用。为了更好地服务于药事管理学术交流与学科发展,促进药品监督管理能力建设,新时代药事管理学科发展,《中国药事》编辑部与中国药学会药事管理专业委员会确定从2019年开始,长期开展年度征文工作,每年3月至8月为征文时间。
为做好2021年度征文工作,编辑部与药事管理专业委员会就具体事项通知如下:
一、征文内容
中央全面深化改革委员会第十八次会议审议通过的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》指出:全面加强药品监管能力建设,要坚持人民至上、生命至上,深化审评审批制度改革,推进监管创新,加强监管队伍建设,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线。系统总结这次抗疫的经验做法,健全完善突发重大公共卫生事件中检验检测、体系核查、审评审批、监测评价、紧急使用等工作机制,提升药品监管处置能力等。主要内容为:
1. 深化医药改革,完善建立“药品供应保障制度”;实施以基本药物制度为药品供应保障基础的实践经验;药学服务高质量发展与合理用药等。
2. 全面加强药品监管法治体系建设进程中,对监管法律、药品监管政策和制度创新等方面进行深入研究所取得的学术成果,包括《药品管理法》等法律法规实施中的具体问题研究。
3. 深化药品医疗器械审评审批制度改革,促进药品创新和仿制药发展、提升技术支撑能力、提升药品质量、加强组织实施等相关热点问题。
4. 深化药品监管改革,强化药品医疗器械监管体系和监管能力建设,完善药品质量监管体系。加强药品医疗器械全生命周期管理,包括研发、生产、流通、使用任一环节管理与技术的创新发展。
5. 强化疫情防控药品医疗器械产品质量监管,包括建立完善协助药品应急研发、应急审评审批机制、应急检验监测机制,提升药品监管部门应对突发重大公共卫生事件的应急处置能力等相关问题。
6. 推进药品监管科学研究,实施中国药品监管科学行动计划及重点研究项目,开展药品医疗器械监管科学研究所取得的阶段性成果;围绕科学编制《国家药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》的研究成果及相关建议。
7. 中药继承与创新,加快推进中药现代化、产业化高质量发展的实践问题。
8. 新时代药事管理学科发展,药事管理理论与实践的创新;药学教育制度改革及药事管理人才培养。
二、征文对象
药事管理专业委员会委员,院校协作组成员,药品医疗器械监管、审评审批、审核查验、检验检测机构及药品医疗器械研究、生产、经营企业,医疗机构及其他有关从事药事管理活动的人员。
三、征文要求
1. 论文内容应反映本学科当今国内外同行关注的前沿、热点、重点和难点问题,其研究在学术上具有创新性、科学性、先进性和实用性,有理论或者实践意义。
2. 论文主题内容思想性、独立性强,论据翔实、论点清晰,数据可靠,结论准确,符合征文范围。
3. 未在全国性学术会议上或公开发行的刊物上发表过的论文,文章撰写请遵守语言规范,文责自负。
4. 论文包含中英文标题、作者单位与姓名、中英文摘要和关键词、正文、参考文献。其中:(1)中英文标题、摘要及关键词:①要求同时提供中英文;②摘要按“目的、方法、结果、结论”格式书写,300字左右;③关键词3个以上,与主题密切相关;(2)正文要求:不少于5000字,按1,1.1,1.1.1列小标题,层次、逻辑清晰,论点明确。统一采用word格式,1.5倍行距,小四号字。中文字体为宋体,英文字体为Times New Roman。具体要求请登录《中国药事》网站,查看投稿须知。
四、论文投稿方式
登录《中国药事》网站“http://zgys.cnjournals.org”,点击“作者投稿”,注册账号后按系统提示进行投稿,并在标题后加括号注明“中国药事年度征文”。
五、征文时间
2021年论文征集时间为2021年3月25日-2021年8月31日。
六、优秀论文评选
《中国药事》编辑部与中国药学会药事管理专业委员会将组织专家对年度征文进行优秀论文评选,评选范围涵盖药事活动各领域。评选程序分为初评、复评和终评。初评在编辑部内部进行,主要对稿件的格式、结构与表达进行审核;复评将组织相关领域的专家学者对稿件的学术性、创新性、理论性和实践性进行审查;终评将由《中国药事》编辑部与中国药学会药事管理专业委员会按照征文要求对论文进行最终评定。
七、总结与发奖
《中国药事》编辑部与中国药学会药事管理专业委员会将对获奖者进行颁发优秀论文证书等奖励。
八、年度征文发表
达到期刊发表质量要求的年度征文,《中国药事》将设立快速通道优先发表,获奖的优秀论文将免除版面费。
九、联系人及联系方式
中国药学会药事管理专委会
办公室电话:010-66138961(周二办公)
联系人:刘新社 13693396896;郭冬梅 13811669607
《中国药事》编辑部
联系人:王雅雯 010-67095935;李亚徽 010-67095698
《中国药事》编辑部
中国药学会药事管理专业委员会
2021年3月25日