文章摘要
刘志磊,李洁,高恩明,李小芳,杨建红,张辉.以部分疫苗为例分析我国预防用生物制品的改良情况[J].中国药事,2020,34(1):1-4
以部分疫苗为例分析我国预防用生物制品的改良情况
Analysis of the Improvement of Biological Products for Prevention in China Taking Some Vaccines as an Example
投稿时间:2019-10-29  
DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.01.001
中文关键词: 疫苗  技术改良  监管  百日咳疫苗  人用狂犬病疫苗  政策
英文关键词: vaccine  technical improvement  regulatory  pertussis vaccine  human rabies vaccine  policies
基金项目:
作者单位E-mail
刘志磊 国家药品监督管理局药品审评中心, 北京 100038  
李洁 辉瑞投资有限公司, 北京 100010  
高恩明 国家药品监督管理局药品审评中心, 北京 100038  
李小芳 泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心, 泰州 225300  
杨建红 沈阳药科大学亦弘商学院, 北京 100027  
张辉 国家药品监督管理局, 北京100037 1093808600@qq.com 
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中文摘要:
      目的:以百日咳疫苗、人用狂犬病疫苗的改良情况为例,分析监管政策对预防用生物制品技术改良的影响。方法:通过数据分析和文献研究,对我国已批准疫苗的技术改良情况进行分析。结果:技术改良是促进疫苗产业发展的重要手段。结论:监管机构需要通过政策的引导和鼓励促进疫苗的技术改良。
英文摘要:
      Objective: To review the influence of regulatory policies on technical improvement of biological products for prevention taking the improvement of pertussis vaccine and human rabies vaccine as an example. Methods: The technical improvements in approved vaccines in China were analyzed through data analysis and literature research. Results: Technical improvement is an important means to promote the development of the vaccine industry. Conclusion: Regulatory authority should promote technical improvement of vaccines through policy guidance and encouragement.
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