文章摘要
屈哲,吕建军,林志,霍桂桃,杨艳伟,张頔,张硕,霍艳,耿兴超,王雪,李波.药物非临床发育神经毒性研究的神经病理学评价策略[J].中国药事,2018,32(5):624-630
药物非临床发育神经毒性研究的神经病理学评价策略
Neuropathological Evaluation Strategy for Nonclinical Developmental Neurotoxicity Study of Drugs
投稿时间：2017-04-05  
DOI：10.16153/j.1002-7777.2018.05.009
中文关键词: 发育神经毒性  神经病理学评价  指导原则  非临床  药物
英文关键词: developmental neurotoxicity  neuropathological evaluation  guidelines  nonclinical  drug
基金项目:十二五国家科技重大专项课题“符合中药特点的有毒中药安评关键技术”（编号2015ZX09501004-002）；十二五国家科技重大专项课题“生物大分子药物特殊评价关键技术研究”（编号2015ZX09501007-004）
作者单位E-mail
屈哲 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
吕建军 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176 lujianjun@nifdc.org.cn 
林志 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
霍桂桃 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
杨艳伟 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
张頔 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
张硕 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
霍艳 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
耿兴超 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
王雪 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
李波 中国食品药品检定研究院, 北京 100050  
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中文摘要:
      神经病理学评价是药物非临床发育神经毒性评价的重要组成部分和金标准，本文从发育神经毒性神经病理学评价的实验动物设计、优选的动物年龄、神经系统解剖和组织处理、以及病理结果的解释方面概述了标准化的发育神经毒性神经病理学评价原则和方法。介绍了药物非临床发育神经毒性研究神经病理学评价相关国际指导原则要求，为减少我国和其它国家及地区间实验程序的差异，为我国从事药物非临床发育神经毒性研究的病理学家提供一定参考。
英文摘要:
      Neuropathological evaluation is an important part and the gold standard of the evaluation of nonclinical developmental neurotoxicity (DNT) study of drugs. This article summarized standardized neuropathological evaluation principles and methods of DNT from the following aspects:the design of experimental animals, the optimal age of experimental animals, the necropsy and tissue process for nervous system and interpretation of pathological data. The paper also introduced the requirements of relevant international guidelines for neuropathological evaluation of nonclinical DNT of drugs in order to reduce the differences in the experimental procedures between China and other countries and regions and to provide references for pathologists engaging in nonclinical DNT study in China.
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