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监管技术
重复测量方差分析在安全药理学研究中的应用探讨
王庚莉,杨进涛,冯斐斐,张巧,单晓蕾,张素才
2024,38(8):891-898 [
摘要
(637)
] [
PDF
938.46 K (704)
]
评价水痘-带状疱疹病毒抗体的新型酶联免疫吸附方法
权娅茹,陈震,邱平,任晋楷,万文妍,李长贵,陈国庆
2024,38(8):899-905 [
摘要
(509)
] [
PDF
1000.64 K (671)
]
基于HPLC-Q-TOF-MS/MS技术及网络药理学预测分析瓜蒌祛痰止咳的质量标志物
和焕香,郭庆梅,王琳,刘晓芸
2024,38(8):906-921 [
摘要
(527)
] [
PDF
2.01 M (681)
]
基于维生素B12的引湿性研究谈国家药品标准物质的管理方法
刘毅,吴静芳,丁怡,陈华
2024,38(8):922-926 [
摘要
(536)
] [
PDF
1.18 M (668)
]
彝药云南红药胶囊中毒性药味制黄草乌的质量控制研究
王楠,任洁,林春燕,付兴情,董媛,张雯洁
2024,38(8):927-933 [
摘要
(483)
] [
PDF
1.31 M (646)
]
研究进展
药物洗脱栓塞微球研究进展
王书晗,彭俊,黄元礼,马森菊,周汨,韩倩倩,柯林楠
2024,38(8):934-944 [
摘要
(692)
] [
PDF
979.46 K (663)
]
红花在蒙药应用中的研究进展
包秀芳,呼日乐巴根,戴丽丽,白文明,铁龙,清明,白其格其,陈美玲,莲花
2024,38(8):945-960 [
摘要
(535)
] [
PDF
1.24 M (593)
]
监督管理
我国药品生产企业信用监管法制建设存在的问题及对策研究
栾力介,田丽娟
2024,38(8):853-859 [
摘要
(493)
] [
PDF
913.09 K (618)
]
我国化学药改良型新药临床试验最新进展研究
杨丽香,林琳,田丽娟
2024,38(8):860-868 [
摘要
(538)
] [
PDF
1019.73 K (625)
]
加入PIC/S对我国职业化专业化药品检查员队伍建设的思考
李海山,刘莹莹,杨宇
2024,38(8):869-875 [
摘要
(487)
] [
PDF
934.51 K (603)
]
基于良好审查规范(GRRP)国际协调性指南文件研究对我国医疗器械监管的启示
杨宇希
2024,38(8):876-881 [
摘要
(500)
] [
PDF
1.74 M (628)
]
山东省化学药品再注册审查现状的分析和思考
侯瑾,董爱梅,李德宝,肖连立,杨帆,徐晓娟,刘军田,武海军
2024,38(8):882-890 [
摘要
(473)
] [
PDF
1008.12 K (595)
]
国外药事
基于警告信对美国FDA远程监管评估的探讨分析
陆德,裴宇盛,臧克承,肖妍
2024,38(8):961-968 [
摘要
(447)
] [
PDF
871.87 K (597)
]
美国FDA致幻药临床研究考虑要点的行业指导原则草案介绍
萧惠来
2024,38(8):969-974 [
摘要
(465)
] [
PDF
926.79 K (568)
]