2024 年第8期目录

   
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监管技术

重复测量方差分析在安全药理学研究中的应用探讨
  王庚莉,杨进涛,冯斐斐,张巧,单晓蕾,张素才
  2024,38(8):891-898 [摘要(793)]  [PDF 938.46 K (772)]
  
评价水痘-带状疱疹病毒抗体的新型酶联免疫吸附方法
  权娅茹,陈震,邱平,任晋楷,万文妍,李长贵,陈国庆
  2024,38(8):899-905 [摘要(697)]  [PDF 1000.64 K (740)]
  
基于HPLC-Q-TOF-MS/MS技术及网络药理学预测分析瓜蒌祛痰止咳的质量标志物
  和焕香,郭庆梅,王琳,刘晓芸
  2024,38(8):906-921 [摘要(663)]  [PDF 2.01 M (741)]
  
基于维生素B12的引湿性研究谈国家药品标准物质的管理方法
  刘毅,吴静芳,丁怡,陈华
  2024,38(8):922-926 [摘要(724)]  [PDF 1.18 M (727)]
  
彝药云南红药胶囊中毒性药味制黄草乌的质量控制研究
  王楠,任洁,林春燕,付兴情,董媛,张雯洁
  2024,38(8):927-933 [摘要(609)]  [PDF 1.31 M (705)]
  

研究进展

药物洗脱栓塞微球研究进展
  王书晗,彭俊,黄元礼,马森菊,周汨,韩倩倩,柯林楠
  2024,38(8):934-944 [摘要(812)]  [PDF 979.46 K (731)]
  
红花在蒙药应用中的研究进展
  包秀芳,呼日乐巴根,戴丽丽,白文明,铁龙,清明,白其格其,陈美玲,莲花
  2024,38(8):945-960 [摘要(687)]  [PDF 1.24 M (654)]
  

监督管理

我国药品生产企业信用监管法制建设存在的问题及对策研究
  栾力介,田丽娟
  2024,38(8):853-859 [摘要(642)]  [PDF 913.09 K (683)]
  
我国化学药改良型新药临床试验最新进展研究
  杨丽香,林琳,田丽娟
  2024,38(8):860-868 [摘要(933)]  [PDF 1019.73 K (700)]
  
加入PIC/S对我国职业化专业化药品检查员队伍建设的思考
  李海山,刘莹莹,杨宇
  2024,38(8):869-875 [摘要(631)]  [PDF 934.51 K (677)]
  
基于良好审查规范(GRRP)国际协调性指南文件研究对我国医疗器械监管的启示
  杨宇希
  2024,38(8):876-881 [摘要(746)]  [PDF 1.74 M (698)]
  
山东省化学药品再注册审查现状的分析和思考
  侯瑾,董爱梅,李德宝,肖连立,杨帆,徐晓娟,刘军田,武海军
  2024,38(8):882-890 [摘要(616)]  [PDF 1008.12 K (673)]
  

国外药事

基于警告信对美国FDA远程监管评估的探讨分析
  陆德,裴宇盛,臧克承,肖妍
  2024,38(8):961-968 [摘要(570)]  [PDF 871.87 K (672)]
  
美国FDA致幻药临床研究考虑要点的行业指导原则草案介绍
  萧惠来
  2024,38(8):969-974 [摘要(595)]  [PDF 926.79 K (637)]