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| 药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究一:日本药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示 |
| | 吴正宇，连志荣，王宏扬，李圆圆，张小勇，杨建红 |
| | 2024,38(5):491-498 [摘要(781)] [PDF 899.85 K (412)] |
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| 药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究二:欧盟药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示 |
| | 王宏扬，陈江鹏，顾瑶华，芦臣书，夏雨，连志荣，吴正宇 |
| | 2024,38(5):499-507 [摘要(705)] [PDF 879.29 K (359)] |
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| 药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究三:美国药物临床试验及临床试验期间变更管理要求对我国完善监管体系的启示 |
| | 于冰，吴正宇，陈江鹏，陈园，王方敏 |
| | 2024,38(5):508-515 [摘要(610)] [PDF 867.77 K (361)] |
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| 药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究四:我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析 |
| | 于冰，杨建红，夏雨，李圆圆，顾瑶华，芦臣书，高丽萍，张元媛，王方敏 |
| | 2024,38(5):516-525 [摘要(745)] [PDF 1.16 M (389)] |
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| 药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究五:申办者和生产场地不同组合方式的风险评估和风险控制研究 |
| | 于冰，杨建红，王方敏，吴正宇，陈江鹏，陈园，陈震，张象麟 |
| | 2024,38(5):526-537 [摘要(674)] [PDF 903.69 K (371)] |
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| 药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究六:临床研究阶段申办者和生产场地跨境变更的风险分析 |
| | 陈震，王方敏，吴正宇，于冰，陈江鹏，高丽萍，杨建红 |
| | 2024,38(5):538-548 [摘要(575)] [PDF 1.04 M (341)] |
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| 药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究七:我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策研究 |
| | 杨建红，王方敏，吴正宇，陈震，顾瑶华，连志荣，芦臣书，于冰，夏雨，李圆圆，王宏扬，武志昂，张伟 |
| | 2024,38(5):549-557 [摘要(705)] [PDF 875.71 K (315)] |
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| 福建省药物临床试验机构备案现状分析 |
| | 林小倩，黄芳玲，郑铃 |
| | 2024,38(5):558-566 [摘要(372)] [PDF 850.05 K (233)] |
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