循证药学作为一种能有效提高临床用药水平且科学性和有效性很强的方法，已在药学领域以及中药学的研究和实践中发挥出重大的指导作用。文献统计分析结果表明，循证药学目前已在药物有效性、用药安全性、药物信息收集、理论探讨、药物经济学、药物再评价、新药准入、药房管理等研究方向得到了运用^[1]。循证药学遵循证据的理念和方法，不仅适用于化学药的临床研究和应用，对指导中药的临床应用研究也具有至关重要的作用。河南省洛阳正骨医院自2015年开始构建以临床中药师为主导，以循证药学为理论基础的中药饮片超常用药预警体系，对促进我院高警讯中药饮片的合理、安全和有效应用发挥了重要作用，取得了一定成效。

在国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission International，JCI)标准中，国际患者安全目标(International Patient Safe Goal，IPSG)第三条标准：医院应制定和实施相应的程序，以改善高警讯药品的安全性。高警讯药品包括：出现错误和/或涉及警讯事件频率较高的药品；名称、包装和标签或临床使用相似和/或发音相似的药品^[2]。我院根据JCI标准定义高警讯中药饮片包括高警示中药饮片及易混淆中药饮片。前者是指药理作用显著且迅速、使用不当可能危害人体的中药饮片，后者是指听似、看似中药饮片等。首先，参照美国ISMP 2012年公布的22类高危药品和10种特别强调高危药品^[3]及中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组发布的《我国高警示药品推荐目录2015版》 ^[4]制定我院高警讯中药饮片目录。其次，运用循证药学理论制定我院高警讯中药饮片管理制度，对高警讯中药饮片储存、调剂、使用等环节进行规范的管理。最后，运用药物流行病学、循证药学等方法，对高警讯中药饮片的用药情况进行系统分析和综合评价，如对高警讯中药饮片品种进行实时的调整，完善管理制度等，形成对高警讯中药饮片的连续性动态化管理。

根据《处方管理办法》 ^[5]、《中药处方格式及书写规范》(国中医药医政发[2010]57号) ^[6]和《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010]28号) ^[7]、国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知(国中医药医政发[2015]29号) ^[8]等有关文件要求，采用德尔菲法，在文献研究的基础上制定我院中药饮片处方点评指标。见表 1。

表 1 Table 1

表 1 我院中药饮片处方点评指标

表 1 我院中药饮片处方点评指标

我院每月开展一次中药饮片处方点评工作，重点对含有贵重饮片和毒性饮片的处方点评。门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5%，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评；住院中药饮片处方抽查率(按出院病历数计)不少于5%，且每月点评出院病历绝对数应不少于30份，不足30份的全部点评。在进行处方点评时，并不仅仅简单根据临床药师的工作经验或药品说明书进行点评，而是搜索最新的文献证据，运用正确的评价方法筛选最有效的证据，形成以循证药学为理论基础的点评意见。点评结果公开接受临床医生答疑，根据双方证据等级高低评判具体用药病例的合理性。证据等级划分标准为1级：所有随机对照试验(Random Clinical Trial，RCT)的系统评价/Meta分析；2级：单个的样本量足够的RCT结果；3级：设有对照组但未用随机方法分组的试验；4级：无对照的病例观察；5级：专家意见^[9]。

我院药学部由专人负责中药饮片使用动态监测分析，按照科室、人员、品种分别监测饮片使用量和费用异常的现象，对中药饮片处方进行实时动态监测、超常预警、超常停用管理，重点加强对价格显著高于普通饮片的单剂量独立包装饮片使用的监管。要根据处方点评结果，明确各临床科室次均费用中的中药饮片费用控制指标及单剂中药饮片处方药味数和费用控制指标，对中药饮片处方的药味数和剂均费用实施“双限”管理，严格控制大处方及贵重药品的使用。将中药处方点评结果按月公布和排序，作为科室和医务人员评优、评先、晋升、聘用、绩效考核的重要依据。对处方点评中名列前茅的临床科室和医师给予表扬、奖励，对不规范使用中药饮片的行为予以通报批评并给予经济处罚，对连续出现不合理处方的医师要取消其中药饮片处方权，情节严重的，要进行离岗培训。

建立中药饮片不良反应收集、上报途径。对发生的不良反应进行系统的整理、分析、汇总，反馈临床，寻找不安全用药问题成因，不断积累资料。建立中国高危药品伤害预防循证指南，通过建立国家层面的用药差错报告系统，广泛收集各种用药差错事件，实行无惩罚性自愿报告策略，鼓励将用药差错事件透明化，找出用药差错发生的影响因素、危险环节及关键部位，总结用药差错的规律性，研究预防用药差错的方法和技术，形成指导临床合理应用中药饮片的循证依据。

我院通过2年来的中药饮片超常用药预警体系实践，中药饮片使用各项指标均显示出良好趋势，如表 2及表 3所示。

表 2 Table 2

表 2 中药饮片处方书写不合格情况比较

表 2 中药饮片处方书写不合格情况比较

表 3 Table 3

表 3 中药饮片处方不合理用药比较

表 3 中药饮片处方不合理用药比较

国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用下发通知，要求各级各类医疗机构建立中药饮片处方专项点评制度，强化中药饮片处方点评结果应用，规范医师中药饮片处方行为。我院基于循证药学的中药饮片超常用药预警体系的建立健全，符合当前卫生体制改革的要求，在促进中药饮片合理应用方面初见成效，其经验和做法可供其他医院参考和借鉴，中药饮片超常用药预警体系的实施在规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药及保障医疗安全等方面发挥积极作用。