抗生素滥用所导致的细菌耐药性,甚至超级细菌的滋生,已成为一个全球性的公共卫生问题[1]。为了加强抗生素临床应用的管理,武汉大学中南医院(以下简称我院)在原卫生部“关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知”背景下[2],结合《抗菌药物临床应用指导原则》[3]以及《抗菌药物临床应用管理办法》[4],制定了抗菌药物临床管理的具体办法,并运用PDCA循环,即通过计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Action)[5]4个阶段的反复循环,连续5年对我院抗菌药物的临床应用进行持续改进,使我院抗菌药物的临床应用日趋合理,达到了国家卫生部门的要求,不仅建立了抗菌药物应用的长效管理机制,更为我院顺利通过国家三级甲等医院复审提供了保障。
1 资料与方法 1.1 资料来源与基本情况通过PASS系统的数据提取,对2012年我院门急诊和住院患者抗菌药物处方进行了统计分析。
门诊处方共计621533张,其中抗菌药物处方272107张,占比43.78%;急诊处方共计74204张,抗菌药物处方34965张,占比47.12%。住院患者共计107580人次,使用抗菌药物78932人次,占比73.37%。抗菌药物使用前病原微生物送检例数为9882例,占比12.52%。其他统计指标包括:抗菌药物药占比、住院患者抗菌药物使用强度、Ⅰ类切口抗菌药物使用情况等。具体情况见表 1~表 3。
1) 现状调查。按照PDCA循环管理方案的要求[6-7],对实行PDCA管理前我院抗菌药物的使用情况做了细致的统计分析,发现存在以下问题:抗菌药物使用率高;抗菌药物使用强度大;病原微生物送检率低。
2) 原因分析。结合我院实际情况,从政策制度和临床实践两个方面,分析了包括医师、药师、患者在内的导致抗菌药物不合理使用的多种原因。见图 1。
3) 制定目标。根据卫生部门相关要求[2, 8],结合我院实际情况,制定了一系列管理目标,见表 4,包括临床科室抗菌药物使用率指标、使用强度指标、病原微生物送检率指标以及Ⅰ类切口预防使用抗菌药物信息化管理等,旨在使我院抗菌药物的应用达到国家卫生和计划生生委员会(以下简称“国家卫计委”)的要求。
4) 制定计划。①建立健全管理机构,成立我院药事管理与药物治疗学委员会,负责全院药物的管理工作,并在此基础上调整了我院抗菌药物管理工作组,由分管药学的院长任组长,医院质管办、医务处、药学部以及相关临床医技科室负责人任组员,负责全院的抗菌药物管理。②加强相关人员培训学习,每年对新入职人员进行抗菌药物相关知识培训并考试,作为入职依据之一;定期对我院医、药、护人员进行抗菌药物相关知识的宣教和培训,并进行考核,考试合格的医师、药师分别授予相应级别的抗菌药物处方权、调剂权;加强临床药师参与临床药物治疗,选送药师到国家认可的临床药师培训基地培训。③强化抗菌药物点评,对抗菌药物实现信息化管理,引进合理用药监测系统(PASS),联合信息中心对医师处方权限进行限定,对门(急)诊抗菌药物处方、Ⅰ类切口围手术期预防使用抗菌药物、住院患者抗菌药物使用情况每月进行点评、分析并上报医务处。④加强多部门合作,药学部联合医务处、医院感染管理办公室、信息中心等医院职能科室,加强对临床科室抗菌药物使用的监管,制定临床科室抗菌药物使用指标和奖惩措施。
1.2.2 实施阶段1) 每月对门(急)诊抗菌药物处方分别抽取200份进行点评;
2) 每月对全院各病区住院患者抗菌药物使用率、使用强度、病原微生物送检率进行统计;
3) 每月对全院Ⅰ类切口手术围手术期预防使用抗菌药物情况进行点评;
4) 要求临床药师必须80%工作时间在临床科室,参与临床科室药物治疗;
5) 每季度点评行造影检查患者抗菌药物使用情况;
6) 在进行PDCA循环管理进程中,先后选送4名药学人员前往国家临床药师培训基地进行培训;
7) 每月对抗菌药物使用量进行排名,对用药量排名前10位的医生进行诫勉谈话。针对点评中存在的问题,药学部开展临床宣教,将问题落实到每个科室、每位医生,对于整改后仍然存在问题的科室和医生,上报医务处进行相应的惩处措施。
1.2.3 检查和持续改进阶段在抗菌药物管理工作组的领导下,药学部每月对全院抗菌药物的使用情况进行统计分析,检查各项指标的改善情况,巩固阶段成果,及时发现新的问题并提出改进措施。
2 结果 2.1 全院抗菌药物使用情况经过PDCA循环管理法的运用,我院抗菌药物各项指标均达到国家卫计委的要求。PDCA实施后我院抗菌药物使用情况见表 5。
PDCA实施后,我院清洁手术预防使用抗菌药物情况见表 6。由表 6可以看出,PDCA管理法用于我院清洁手术预防使用抗菌药物成效显著,围手术期抗菌药物预防使用率、种类遴选、给药时机和疗程均有显著改善,特别是一些不需要预防使用抗菌药物的手术,从之前的预防使用抗菌药物比例92.9%,降到了现阶段的2.4%。
现阶段我国抗生素滥用情况十分紧迫[9],而抗生素滥用也是细菌耐药的重要原因之一[10]。通过对2012年我院抗菌药物使用情况的统计分析,掌握了我院抗菌药物应用的基本情况,自2013年开始运用PDCA循环管理法对我院抗菌药物实施专项整治,截至2016年底取得了阶段性成效,但仍然存在不合理使用现象。例如,原则上不需要预防使用抗菌药物的手术依然有预防使用的情况,我们将在下一步的PDCA管理中着重对围手术期预防使用抗菌药物进行专项整治。
PDCA循环是全面质量管理的一种工作模式[11],我们将PDCA循环运用到抗菌药物合理应用的管理中,建立了制度化、规范化、信息化的抗菌药物管理模式,通过4年的PDCA循环管理,针对抗菌药物临床应用中存在的问题,经过计划、检查、实施和改进4个方面的不断循环,逐步强化了医护人员合理应用抗菌药物的意识,更提高了医护人员抗菌药物合理应用的水平,使得我院抗菌药物的临床应用,从医院管理层到一线临床应用形成了一个有机的整体[12]。
3.2 循序渐进、效果显著通过专项整治,我院抗菌药物合理使用情况得到了显著改善,这与医院药学部门的监督和医院行政部门的管理密不可分。各项指标的改善使我院的抗菌药物使用更加规范化:抗菌药物使用强度的改善,降低了药物毒副作用对患者的侵害,保障了用药的安全性;抗菌药物病原学检查率的提高保障了抗菌药物使用的有效性,对细菌的耐药性起到了很好的防范作用;药占比的下降,减轻了患者的负担,使抗菌药物的使用更加的经济。Ⅰ类切口围手术期预防使用抗菌药物在专项整治中改善明显,抗菌药物品种的遴选、使用时机、疗程的掌控以及预防性使用抗菌药物指征的把握都有了显著的改善,抗菌药物使用合格率从27.9%增加至96.8%,不仅减轻了患者负担,还有效地控制了抗菌药物耐药性的产生。经过对门、急诊抗菌药物使用情况的PDCA管理,我院门、急诊抗菌药物的使用情况从实施管理前的严重超标,到实施管理过程中的逐步改善,最终达到卫生部门的要求。
3.3 政策支持、行政干预在实施PDCA管理的过程中,我们制定了一系列的制度、目标和办法。行政干预在规范抗菌药物合理应用方面起到主导作用[13],通过强化医院管理层的行政干预,严控抗菌药物使用,制定了抗菌药物处方权限考核机制、抗菌药物分级管理办法和抗菌药物临床合理使用惩奖机制;针对临床各科室情况,制定了抗菌药物使用强度、使用率、病原微生物送检率指标[14]。这一系列从上至下的制度化、规范化管理使得我院抗菌药物的应用逐步走向合理。在实施PDCA管理过程中,临床药师发挥了重要作用[15],是规范抗菌药物合理使用的主要力量[16]:在抗菌药物处方点评中提供技术支持;在临床开展抗菌药物合理应用培训;参与临床查房,深入一线指导医师用药,在规范抗菌药物合理使用的同时也听取临床用药建议。
加强抗菌药物临床应用管理,提高抗菌药物临床合理应用水平,保障医疗安全是一项长久而艰巨的任务[17]。我院通过PDCA管理的实践,逐步建立了抗菌药物临床应用动态监测体系[18],促进了我院抗菌药物临床应用的持续改进,也督促药学人员在规范临床合理用药的过程中不断学习与探索,使抗菌药物临床应用更加规范、合理。
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