围术期预防使用抗菌药物是降低手术切口感染发生的主要措施,但若使用不当,不仅会导致细菌耐药、菌群失调、二重感染,还会增加患者医疗负担[1-2]。为规范抗菌药物的合理使用,国家卫生行政部门连续出台了一系列技术准则并进行了长达3年的抗菌药物专项整治,对Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用进行专项检查和整治,其用药合理性显著提高。目前国家尚未对Ⅱ类切口手术围术期抗菌药物预防使用进行专项督查,医疗机构对Ⅱ类切口手术围术期合理使用抗菌药物管理不严,医务人员重视程度不够,导致Ⅱ类切口手术围术期抗菌药物预防使用不合理问题较为突出[3-4]。为促进围术期抗菌药物合理使用,笔者对本院333例Ⅱ类切口手术患者围手术期抗菌药物的使用进行了评价分析,为进一步完善预防性应用抗菌药物提供参考。
1 资料与方法 1.1 资料来源抽取我院2016年1-4月Ⅱ类切口手术病例333例,排除术前已有感染诊断或者住院期间伴有感染症状的患者病例。
1.2 方法设计调查表,将收集的病例根据调查内容逐份填写,并采用Excel软件进行数据录入和处理,其内容包括:① 患者的基本情况:病历号、性别、年龄、体重、科室名称、入院时间、出院时间、出院诊断、过敏史、手术名称、切口类别及愈合情况、手术起止时间。② 抗菌药物的使用情况:药物名称、剂型、溶媒、用法用量、首次用药时间、术中追加用药、术后疗程。③ 评价:从抗菌药物选择、用法用量、用药时机、用药疗程等多个方面进行合理性评价。
1.3 评价标准根据《2015年版抗菌药物临床应用指导原则》[5](以下简称指导原则)、《围手术期预防应用抗菌药物指南》[6]、《抗菌药物临床应用管理办法》[7]、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》[8]和相关药品说明书制定Ⅱ类切口手术围手术期预防使用抗菌药物标准。
2 结果 2.1 一般情况在333例患者中,男性56例,女性277例;年龄最大83岁,最小12岁,平均(37.62±8.49)岁;住院天数最长72天,最短1天,平均(7.80±49.50)天。
2.2 样本病例基本情况333例患者中有310例应用了抗菌药物,占比93.1%,样本病例主要手术名称和科室来源构成比见表 1。
在310例预防性应用抗菌药物的患者中,头孢呋辛使用次数最多,为268例次;克林霉素磷酸酯17例次;甲硝唑18例次;头孢米诺5例次;头孢替安2例次。结果提示我院Ⅱ类切口手术围术期药物品种选择合理303例,选择不合理7例。预防性应用抗菌药物选用品种和选用例数构成比见表 2。
在手术前预防性应用抗菌药物的患者中,0.5 ~ 1 h者283例次,占比91.3%;术前>1 h用药有9例次,占比2.9%;<0.5 h者18例次,占比5.8%。术后用药时间超过24 h有5例次,占比1.61%。抗菌药物应用时机不合理27例次,占比8.7%。预防用药疗程不合理5例次,占比1.6%。围术期预防性抗菌药物用药时机和用药疗程见表 3。
外科手术预防用药应根据手术野是否有污染或污染可能,再决定是否预防使用抗菌药物。Ⅱ类切口手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术部位引致感染,故此类手术通常需预防应用抗菌药物[9-10]。在本次调查的333例病例中,有23例未使用抗菌药物,分别是消化内科4例、产科1例、耳鼻咽喉科15例、泌尿外科1例、普外科1例、综合内科1例。尽管没有使用抗菌药物会增加感染的风险[11-12],但是笔者认为,可以根据手术的风险评估和患者的自身情况选择性地预防使用抗菌药物,以尝试控制住院患者抗菌药物使用率和使用强度。
3.2 抗菌药物品种的合理选择在310例预防性应用抗菌药物的患者中,选择合理有303例,不合理7例(包括骨伤外科2例次用了头孢替安,妇计科5例次患者无头孢类过敏却用了克林霉素磷酸酯)。Ⅱ类切口手术预防性应用抗菌药物,原则上应该选择相对较为广谱、效果稳定、安全及价格相对低廉的抗菌药物,第一二代头孢菌素是最适宜的药物。《指导原则》中规定“有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉,第二代头孢菌素主要为头孢呋辛”“头孢菌素过敏者,针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素;针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类”,头孢替安虽为第二代头孢菌素,但价格昂贵,不应选用;克林霉素磷酸酯为头孢过敏患者手术预防用药的备选品种。因此,抗菌药物的选用应考虑对可能的污染菌针对性强、杀菌效果好、在手术部位达到有效浓度、安全、使用方便,还应兼顾药物经济学、循证医学证据[13-14]。
3.3 预防用药给药时机给药时机应在皮肤、黏膜切开前0.5 ~ 1 h内或麻醉开始时给药,在给药完毕后开始手术,保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度,不应在病房内而应该在手术室中给药[15]。若术前给药时间过早,并不能有效降低感染的发生率,且错过了最佳的给药时间,达不到预防效果[16]。在本次的310例病例中有27例用药时机不合理:18例术前小于0.5 h用药,但是医嘱为术前0.5 h用药,执行时间小于0.5 h;9例手术术前大于1 h给药,错过最佳时机。该结果显示我院对预防用药的给药时机已经有了较充分的认识,对有用药指征的患者可以把握很好的用药时机,但部分医务工作者还没有严格掌握抗菌药物的给药时机,且存在医生开具医嘱正确、手术室护士未按医嘱执行的现象,应加强人员培训和医护之间的沟通[17]。
3.4 预防用药疗程预防用药疗程不合理不仅会增加患者的经济负担,而且还会增加细菌耐药和二重感染的风险[18-19]。本次调查中的310例病例中有5例手术预防用药时间大于24 h:经阴道子宫切除术预防用药30 h;足血管神经、肌腱探查术预防用药疗程皮肤和皮下坏死组织切除清创术预防用药疗程吻合器痔上粘膜环切术预防用药疗程胃镜下胃病损切除术预防用药疗程28 h。《指导原则》指出:“清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果,且预防用药时间超过48小时,耐药菌感染机会增加”。因此有待加强抗菌药物临床应用相关知识培训。
3.5 小结综上所述,我院Ⅱ类切口手术抗菌药物预防性使用相对较为规范,但仍有一些问题,尚有用药品种选择不当、首次预防用药时机不合理、用药疗程过长等不合理情况。大量的临床研究表明,防止术后感染,应该加强术前准备,强化无菌概念,提高手术质量,合理使用抗菌药物。只有通过对医务人员的知识培训、宏观调控、监督管理以及相互配合,才能减少因各种抗菌药物不合理应用所带来的风险,也更有利于患者预后、经济负担的减轻和生活质量的提高[20]。
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