2. 山西医科大学, 太原 030001;
3. 山西医科大学药学院, 太原 030001
2. Shanxi Medical University, Taiyuan 030001, China;
3. College of Pharmacy, Shanxi Medical University, Taiyuan 030001, China
胃肠功能紊乱性疾病是常见的消化系统疾病之一,由非器质性疾病引发的一组临床综合症,几乎占胃肠道疾病的半数以上,主要包括胃-食管反流病、功能性消化不良、胃轻瘫、假性肠梗阻、肠易激综合征等[1]。由于目前该病的发病机制尚不明确,相应的药物治疗受到限制,主要以对症治疗为主,胃肠动力药的应用是治疗该类疾病的主要方向。目前临床应用的胃肠动力药主要是5-HT4受体激动剂、多巴胺受体拮抗剂等。探讨该类药物利用情况,为临床用药提供参考,山西医科大学第一医院是一所综合性三甲医院,本文对该院2003-2015年胃肠动力药使用情况做一分析。
1 资料与方法 1.1 数据来源以该院2003-2015年临床使用的5种胃肠动力口服制剂药品数据库中的出入库数量作为基本数据。药品数据包括品名、规格、数量、购入金额、销售金额等。
1.2 统计方法统计该院2003-2015年5种胃肠动力药按照《新编药物学》 [2]和药品说明书推荐剂量制定的平均日剂量,确定限定日剂量(Defined Daily Does,DDD)、用药人次(DDDs)、限定日费用(DDC)并排序,见表 1。DDD数即DDDs=药品总购入量/相应DDD值,表示用药人次。DDC=与购入量相对应的总金额数/DDDs,代表着药物的总体价格水平,表示患者应用该种药物的平均日费用[3]。同步性比值=购药金额排序/DDC排序,可反映药物费用的合理性,序号比值越接近1,表示费用趋向合理,销售金额与用药人次同步性好[3]。
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表 1 2003-2015年5种胃肠动力药DDD(g)、DDDs及排序、DDDs% |
限定日剂量(DDD)是药物利用研究中最常用的度量单位,结合药品消耗量数据可以计算DDDs等治疗学指标,配合药物经济学指标能更准确地描述药物的使用情况[4]。2003-2015年,DDDs排序按升序排列,甲氧氯普胺的DDDs即日用药人次13年来均排在首位,使用频度最少,曲美布汀的DDDs%13年中始终最大,其临床使用量最大,尤其是2008年的65.75%上升为2009年85.46%而后稳定下来。DDDs占比中位于第二的是多潘立酮,莫沙必利和甲氧氯普胺的DDDs占比则相对稳定。曲美布汀的DDDs多数为最大,DDDs的数值越大,说明此种(类)药物使用频率越高,反映出临床对该药的选择倾向性大[5]。具体数据见表 1。
2.2 DDC(元)、销售金额(元)及排序、同步性比值DDC值越大,表明药物的日花费越高[4],2003-2015年间由于甲氧氯普胺的价格较低,因此,其销售金额最低,均处于末位,最经济;曲美布汀的DDC即限定日费用仅次于甲氧氯普胺;多潘立酮相比其他4种药物来说,同步性比值都趋近于1,这表明其价格便宜,使用率高,日人均金额低;莫沙必利的销售金额排序则由第二上升为第一,这表明其使用量增加;作为课题中唯一入选的中药制剂胃肠安丸,2008年才进入该院投入临床使用,年购入量极不稳定,2014、2015年用量才有所增加。5种药物的同步性比值基本在1附近,表明其用药较为合理。详见表 2。
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表 2 2003-2015年5种胃肠动力药销售金额及排序、DDC、同步性比值 |
药物利用评价(DUR)通过评价和分析用药模式是否符合规定标准,达到改善病人治疗质量的最终目的[6]。甲氧氯普胺2003-2013年间DDDs居高不下,可能与其价格低廉有关,适合大部分病人的经济需求。由于其主要作用是促胃动力且能透过血脑屏障而引起锥体外系反应,随着剂量增大,使用时间延长,锥体外系反应的发生率也越高[7],造成其用量有所波动。
莫沙必利是1998年由日本开发的第4代促胃肠动力药,作为一种强效的选择性5-HT受体激动剂,对小肠和结肠基本无作用,且不影响胃酸分泌。同时因与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT4、5-HT2受体无亲和力,因而无锥体外系反应,且不引起心动过速等心血管不良反应[8-9]。此研究中其临床使用量却与甲氧氯普胺相近。这可能与莫沙必利的新规格和新剂型逐渐增多以及价格有关,莫沙必利作为临床常用药更加有效、经济、安全[10]。
曲美布汀其作用机理为通过双向调节作用使胃肠动力恢复正常[11],在临床应用中用量最大且所占比例逐年上升并保持稳定。原因可能是曲美布汀在治疗功能性消化不良方面,短期疗效比多潘立酮好,与莫沙必利相近,在安全性方面,药品不良反应轻微,患者的耐受性好[12]。
多潘立酮的适应证与甲氧氯普胺大致相同,其血脑屏障穿透力差,不良反应发生率比较少,引起中枢神经系统和锥体外系症状发生率仅为2%~7%,但该药促动力作用仅限于胃和十二指肠,故药效范围和适应证都有一定的局限性[12]。故其临床使用量始终不太高。2007年因未中标而数据缺失。
胃肠安丸作为近年来该院治疗胃肠动力药的中药制剂,用量于近两年才比较稳定,由于实验需求虽列入表中但进入该院临床较短,2008年开始进入医院,因此数据暂没有规律性。近年来,越来越多的中医理论认为其具有降逆止吐、消痞除满、舒肝利胆、健脾和胃及攻积导滞的作用,用现代理论研究手段证明其确有胃肠动力作用且不良反应轻微,调理温和[13]。胃肠安丸的市场前景将较为可观。
胃功能紊乱性疾病发病率高且呈上升趋势,本研究显示:该三甲医院胃肠动力药品种选择、使用基本合理。目前国内外正在研究或已在市场小部分应用的新型胃肠动力药有胃动素受体激动剂、胆囊收缩素受体拮抗剂、NO合酶抑制剂、GABA受体激动剂以及阿片肽k受体拮抗剂和生长抑素及其类似物等[14]。这类药物的临床应用也将更趋合理。
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