文章摘要
孙雯娟,胡扬,左玮,唐彦,都丽萍,闫雪莲,杨阳,唐筱婉,邹羽真,赵蕾蕾,梅丹,张波.2016-2020年北京协和医院严重药品不良反应临床分析[J].中国药事,2022,36(4):452-462
2016-2020年北京协和医院严重药品不良反应临床分析
Clinical Analysis of Severe Adverse Drug Reactions in Peking Union Medical College Hospital from 2016 to 2020
  
DOI：10.16153/j.1002-7777.2022.04.010
中文关键词: 严重药品不良反应  报告  临床分析  合理用药  安全用药  临床药师
英文关键词: severe adverse drug reactions  case  clinical analysis  rational drug use  safety drug use  clinical pharmacists
基金项目:
作者单位
孙雯娟 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
胡扬 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
左玮 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
唐彦 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
都丽萍 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
闫雪莲 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
杨阳 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
唐筱婉 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
邹羽真 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
赵蕾蕾 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
梅丹 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
张波 中国医学科学院北京协和医学院 ；北京协和医院药剂科 ；疑难重症及罕见病国家重点实验室,北京 100730 
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中文摘要:
      目的： 分析北京协和医院严重药品不良反应(SADR)的药品种类、发生机制、危险因素、防治措施，为临床安全用药提供参考。方法: 收集2016年1月至2020年12月北京协和医院上报的药品不良反应病例，根据《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》确定SADR，并对怀疑药品、SADR类型、 发生时间及转归进行回顾性分析。结果：2016年1月至2020年12月上报药品不良反应共585例，按照ADR 报告评价标准确定64例为SADR，包括过敏性休克、颅内出血、消化道出血、DRESS综合征、StevensJonhson综合征、窦性停搏、维甲酸分化综合征等。涉及男性35例，女性29例，年龄＞65岁老年患者20例 (31.25%)。20例既往有食物或药物过敏史，54例停药或对症治疗后好转，8例停药或未停药未好转，1 例转归不详，1例死亡。药品种类排名前5位的分别为抗肿瘤药(20例，31.25%)、抗感染药物(14例， 21.88%)、血液和造血系统药物(12例，18.75%)、免疫抑制药(5例，7.81%)、诊断用药物(4例， 6.25%)。累及系统排名前5位的分别为全身症状(23例，35.94%)、血液系统(9例，14.06%)、心血管系统(9例，14.06%)、皮肤及其附件(8例，12.50%)、消化系统(8例，12.50%)。结论：需要加强特殊人群、特定药品的用药前评估筛查、皮试、预处理和抢救准备措施，及时更新先进的救治技术， 规范救治流程，做到早发现、早报告、早治疗，提高救治率。充分发挥临床药师对不良反应管理作用， 减少严重不良反应发生。
英文摘要:
      Objective：To analyze the drug types, mechanisms, risk factors and preventions and treatment measures of severe adverse drug reactions (SADR) in Peking Union Medical College Hospital, and provide references for safety drug use in clinical practice. Methods: The ADRs cases reported by the hospital were collected from January 2016 to December 2020. The SADRs were determined according to the “severe adverse drug reaction technology standards and evaluation criterion”. The suspected drugs, type, occurrence time and outcome of SADR cases were retrospectively analyzed. Results: A total of 585 ADRs were reported in the period between January 2016 and December 2020. According to the evaluation criterion of ADR, 64 cases were determined as SADRs, including anaphylactic shock, intracranial hemorrhage, gastrointestinal bleeding, dress syndrome, Stevens-Jonhson syndrome, sinus arrest, retinoic acid differentiation syndrome, etc. They comprised 35 males and 29 females, and there were 20 elderly patients over 65 years old (31.25%). 20 patients had a history of food or drug allergy. 54 patients got better after drug withdrawal or symptomatic treatment, 8 patients didn't get better after drug withdrawal or without drug withdrawal, 1 patient had an unknown outcome, and 1 patient died. The top 5 drugs categories were antineoplastic drugs (20 cases, 31.25%), antibacterial drugs (14 cases, 21.88%), blood and hematopoietic system drugs (12 cases, 18.75%), immunosuppressive drugs (5 cases, 7.81%) and diagnostic drugs (4 cases, 6.25%).The top 5 involved systems were systemic symptoms (23 cases, 35.94%), blood system (9 cases, 14.06%), cardiovascular system (9 cases, 14.06%), skin and accessories (8 cases, 12.50%), and digestive system (8 cases, 12.50%). Conclusion:It is necessary to strengthen pre-medication evaluation and screening, skin test, pre-treatment and rescue preparation measures for special populations and certain drugs, update advanced treatment technology timely, standardize treatment process, and achieve early detection, early report and early treatment, so as to improve the treatment rate. Give full play to the role of clinical pharmacists in adverse reactions management and reduce the occurrence of SADR.
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