文章摘要
易力,李军,郭媛媛,余新华.我国医疗器械唯一标识数据库及其应用的探讨[J].中国药事,2021,35(12):1347-1351
我国医疗器械唯一标识数据库及其应用的探讨
On the Unique Device Identification Database in China and Its Application
  
DOI：10.16153/j.1002-7777.2021.12.004
中文关键词: 医疗器械唯一标识  医疗器械唯一标识数据库  数据项
英文关键词: UDI  UDID  data items
基金项目:
作者单位
易力 中国食品药品检定研究院,北京 102629 
李军 国家药品监督管理局,北京 100037 
郭媛媛 国家药品监督管理局信息中心,北京 100044 
余新华 中国食品药品检定研究院,北京 102629 
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中文摘要:
      本文概括了我国医疗器械唯一标识数据库的特点，分析了我国医疗器械唯一标识数据库的核心数据项，提出了医疗器械注册人/备案人填写唯一标识数据库注意事项和关注点，为各相关方积极应用相关数据提供参考。
英文摘要:
      To summarize the characteristics of Unique Device Identification Database (UDID) in China and analyze the core data items of the unique identification database of medical devices in China. Precautions and concerns for the registrants/record holders to fill in the unique identification database were put forward, so as to provide references for the relavant parties to actively apply the relevant data.
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