文章摘要
梁晟,杨青,李瑞莲.通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ测定方法的研究[J].中国药事,2021,35(7):751-756
通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ测定方法的研究
Study on Determination Method of Aristolochic AcidⅠin Tongdi Capsules
  
DOI:10.16153/j.1002-7777.2021.07.004
中文关键词: 通迪胶囊  马兜铃酸Ⅰ  超高效液相色谱  固相萃取  柱净化  限量检查  梯度洗脱  液质联用
英文关键词: Tongdi Capsules  Aristolochic AcidⅠ  UPLC  solid-phase extraction  column purification  limited determination  gradient elution  LC-MS/MS
基金项目:湖南省自然科学基金-科药联合基金项目(编号 2020JJ9032)
作者单位
梁晟 湖南省药品检验研究院,湖南药用辅料检验检测中心,湖南省药品质量评价工程技术研究中心,长沙 410001 
杨青 湖南省药品检验研究院,湖南药用辅料检验检测中心,湖南省药品质量评价工程技术研究中心,长沙 410001 
李瑞莲 湖南省药品检验研究院,湖南药用辅料检验检测中心,湖南省药品质量评价工程技术研究中心,长沙 410001 
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中文摘要:
      目的:建立通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ限量的 UPLC测定方法。方法:样品用70%甲醇提取,提取液通过Phenomenex Strata-X-AW(60 mg·3 mL-1)小柱除杂后用UPLC法进行测定。结果:马兜铃酸Ⅰ在0.149~4.957 μg·mL-1范围内线性关系良好(r2 =0.9994),平均回收率为92.80%,RSD=2.21% (n=6),7批样品中马兜铃酸Ⅰ的含量为4.56~8.94μg·g-1。结论:本法灵敏、快速、准确、专属性强,可用于通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ的限量检查。
英文摘要:
      To establish a UPLC method for the determination of Aristolochic Acid Ⅰin Tongdi Capsules. Methods: Samples were extracted with 70% methanol and detected by UPLC after removing impurities from Phenomenex Strata-X-AW (60 mg·3mL-1) column. Results: The linearity range of Aristolochic Acid Ⅰ was from 0.149 to 4.957 μg·mL-1 (r2 =0.9994). The average recovery of Aristolochic Acid Ⅰwas 92.80% with the RSD=2.21% (n=6). The concentrations of Aristolochic Acid Ⅰin 7 batches of samples were 4.56-8.94 μg·g-1. Conclusion: The method is sensitive, rapid, accurate and specific enough to be used for the limited determination of Aristolochic Acid Ⅰ in Tongdi Capsules.
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