| 杨建红,陶巧凤,汪鳌,贾颖君,孟晓峰,叶真,李丽华,王冬妮,张彦彦,陈江鹏,黎泽琳,陈震.关于完善我国非处方药上市路径管理的建议[J].中国药事,2020,34(11):1269-1274 |
| 关于完善我国非处方药上市路径管理的建议 |
| Suggestions on Improving China's OTC Market Path System |
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| DOI：10.16153/j.1002-7777.2020.11.004 |
| 中文关键词: 非处方药 上市路径 药品注册 药品分类转换 非处方药专论 |
| 英文关键词: over-the-counter drugs marketing path drug registration Rx-to-OTC switch OTC drug monograph |
| 基金项目: |
| 作者 | 单位 | | 杨建红 | 沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 | | 陶巧凤 | 浙江省食品药品检验研究院,杭州 310052 | | 汪鳌 | 中国非处方药物协会,北京 100098 | | 贾颖君 | 上海强生制药有限公司,上海 200233 | | 孟晓峰 | 人福普克药业(武汉)有限公司,武汉 430206 | | 叶真 | 北京金象大药房医药连锁有限责任公司,北京 100035 | | 李丽华 | 百洋医药集团有限公司,北京 100006 | | 王冬妮 | 拜耳医药保健有限公司,北京 100020 | | 张彦彦 | 沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 | | 陈江鹏 | 沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 | | 黎泽琳 | 沈阳药科大学工商管理学院,沈阳 110016 | | 陈震 | 沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 ；郑州大学药学院,郑州 450001 |
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| 中文摘要: |
| 目的：为完善我国非处方药上市路径管理提供参考。方法：基于对国内外非处方药上市路径管理的对比研究结果，结合问卷调研结果进行综合分析。结果与结论：从药品全生命周期管理的角度，提出了完善我国非处方药上市路径管理的建议，包括建立单独的非处方药注册审评审批程序、完善非处方药转换管理制度、探索我国非处方药专论制度等。 |
| 英文摘要: |
| Objective: To provide a reference for improving the management of marketing paths for OTC drugs in China. Methods: Based on the results of comparative study on the management of OTC drug marketing paths at home and abroad, combined with the results of questionnaire surveys, a comprehensive analysis was conducted. Results and Conclusion: From the perspective of drug life cycle management, suggestions for improving the management of marketing paths for OTC drugs in China are put forward in this article, such as establishing a separated OTC drug registration review and approval procedure, improving the management of Rx-to-OTC switch, and exploring the OTC drug monograph system in China and so on. |
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