文章摘要
陈震,邓万和,田春华,张彦彦,杨建红,陈宁,余美,黎泽琳,张象麟.国外处方药与非处方药转换管理制度的研究及对我国的启示[J].中国药事,2020,34(11):1247-1254
国外处方药与非处方药转换管理制度的研究及对我国的启示
Research on Foreign Rx-to-OTC Switch Management System and Its Implication for China
  
DOI：10.16153/j.1002-7777.2020.11.002
中文关键词: 药品分类管理  非处方药  分类转换  风险管理
英文关键词: drug classification system  over-the-counter drug  Rx-to-OTC Switch  risk management
基金项目:
作者单位
陈震 郑州大学药学院,郑州 450001 ；沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 
邓万和 杨森中国研发中心,北京 100025 
田春华 国家药品不良反应监测中心,北京 110022 
张彦彦 沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 
杨建红 沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 
陈宁 郑州大学药学院,郑州 450001 
余美 沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 
黎泽琳 沈阳药科大学工商管理学院,沈阳 110016 
张象麟 沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055 
摘要点击次数: 914
全文下载次数: 221
中文摘要:
      目的：研究美国、欧盟和日本在非处方药转换管理中的管理理念、要素、具体的风险管控措施， 为完善我国非处方药转换管理提供借鉴。方法：对美国、欧盟和日本的非处方药转换管理制度进行了梳理，并从转换标准、申报路径、转换程序和资料要求等角度进行对比分析。结果与结论：这些国家或地区的转换管理规定和具体做法上存在着差异，但在管理理念和风险管控措施方面有很多共同之处，值得借鉴。
英文摘要:
      Objective: To study the management philosophy, elements and specific risk control measures of the Rx-to-OTC switch management in the United States, the European Union and Japan, so as to provide reference for the improvement of the Rx-to-OTC switch management in China. Methods: To sort out Rx-to-OTC switch management system of the United States, the European Union and Japan, and to conduct a comparative analysis from the perspectives of converting standards, application paths, procedures and data requirements. Results and Conclusion: There are differences in the Rx-to-OTC switch regulations and specific practices among these countries or regions, but there are a lot in common in terms of management philosophy and risk control measures that are worthwhile drawing on.
查看全文   查看/发表评论  下载PDF阅读器
关闭