文章摘要
塔娜,王涵,李耀华.中美对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径简介与思考[J].中国药事,2019,33(4):470-474
中美对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径简介与思考
A Brief Introduction to and Thoughts on the Review and Approval of Innovative and Clinically Urgently Needed Medical Devices in China and U.S.
投稿时间：2018-10-13  
DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.04.018
中文关键词: 医疗器械  创新  临床急需  审评审批
英文关键词: medical devices  innovation  clinically urgently needed  review and approval
基金项目:
作者单位E-mail
塔娜 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081  
王涵 中国食品药品检定研究院, 北京 102629  
李耀华 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 北京 100081 liyh@cmde.org.cn 
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中文摘要:
      本文分别介绍了中美两国对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径，通过对比研究，为我国完善创新和临床急需产品快速上市途径提供依据。
英文摘要:
      This article introduced the review and approval of innovative and clinically urgently needed medical devices in China and U.S., and provided the references for improving innovation and rapid marketing for the clinically urgently needed medical devices in China through comparative study.
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