文章摘要
霍桂桃,吕建军,林志,屈哲,杨艳伟,张頔,张硕,李波.非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介[J].中国药事,2018,32(3):412-416
非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介
A Brief Introduction to the Analytical Methods of the Cause of Death in Nonclinical Toxicity Studies and Carcinogenicity Studies
投稿时间：2016-12-23  
DOI：10.16153/j.1002-7777.2018.03.020
中文关键词: 非临床  毒性试验  致癌性试验  死亡原因  组织病理学  毒性病理学家
英文关键词: nonclinical  toxicity study  carcinogenicity study  cause of death  histopathology  toxicologic pathologist
基金项目:十二五国家科技重大专项课题“符合中药特点的有毒中药安评关键技术”（编号2015ZX09501004-002）；十二五国家科技重大专项课题“生物大分子药物特殊评价关键技术研究”（编号2015ZX09501007-004）
作者单位E-mail
霍桂桃 中国食品药品检定研究院, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
吕建军 中国食品药品检定研究院, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
林志 中国食品药品检定研究院, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
屈哲 中国食品药品检定研究院, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
杨艳伟 中国食品药品检定研究院, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
张頔 中国食品药品检定研究院, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
张硕 中国食品药品检定研究院, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176  
李波 中国食品药品检定研究院, 药物非临床安全评价研究北京市重点实验室, 北京 100176 libo@nifdc.org.cn 
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中文摘要:
      本文简要介绍了美国国家毒理研究中心动物死亡原因分类、美国毒性病理学会颁布的判定毒性试验死亡原因的建议、英国亨廷顿生命科学公司病理部致癌性试验幼龄SD大鼠的死亡原因分析、美国华盛顿大学比较医学和比较病理学系啮齿类动物试验死亡原因分析推荐方法等内容，目的是为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析动物死亡原因及解释毒性试验和致癌性试验结果提供参考。
英文摘要:
      The paper briefly introduced the clarifcation of the causes of animal death at the National Center for Toxicological Research (NCTR) of USA, suggestions about the determining cause of death in toxicity studies by the American Society of Toxicologic Pathology (STP), analysis of the cause of death of young Sprague-Dawley (SD) rats in carcinogenicity studies by department of pathology, Huntingdon Life Sciences, UK, as well as a proposed analytical method of cause of death in rodent studies proposed by department of comparative medicine and comparative pathology program in University of Washington, USA. The purpose of the paper is to provide some references for toxicologic pathologist to better analyze causes of death and interpretate results of toxicity studies and carcinogenicity studies in the feld of nonclinical safety evaluation of drugs in China.
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