| 王立萍,李茜,刘英.硫酸阿米卡星注射液质量评价[J].中国药事,2013,(3):270-273 |
| 硫酸阿米卡星注射液质量评价 |
| Quality Evaluation of Amikacin Sulfate for Injection |
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| DOI： |
| 中文关键词: 硫酸阿米卡星注射液 质量评价 有关物质 氨基糖苷类抗生素 |
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| 目的 对国产硫酸阿米卡星注射液的质量现状进行评价.方法 按现行法定检验标准进行检验,统计部分检验结果,对2010、2011年的硫酸阿米卡星注射液质量评价结果进行比较分析.结果 多数企业生产的硫酸阿米卡星注射液质量良好,2011年较2010年有稳步提升,执行《中国药典》2010年版后,产品质量得到提高,特别是有关物质得到改善,但仍存在一些值得注意的问题.结论 目前国产硫酸阿米卡星注射液的工艺较为稳定,质量总体较好,但仍有个别企业产品需要加强监督.有关物质检查是今后硫酸阿米卡星注射液质量监督评价的重点.通过提高检验标准可以达到提高产品质量的目的,但现行检验标准存在缺陷,有待进一步完善. |
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