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监管技术
铜绿假单胞菌定量冷冻干燥菌球与新鲜制备菌悬液用于胰酪大豆胨琼脂培养基适用性检查的研究
任河山,李景云,王跃凤,崔生辉,徐中清,王金恒
2022,36(12):1397-1402 [
摘要
(893)
] [
PDF
927.75 K (397)
]
不同时期分离的鼠伤寒沙门氏菌全基因组学分析研究
梁丽,石继春,陈驰,龙新星,叶强,徐颖华
2022,36(12):1403-1413 [
摘要
(1112)
] [
PDF
1.74 M (387)
]
基于3D肝细胞模型评价盐酸胺碘酮重复给药肝毒性
林铌,刘鑫磊,孙百阳,俞月,耿兴超,周晓冰,李波
2022,36(12):1414-1423 [
摘要
(564)
] [
PDF
3.61 M (466)
]
环境分离菌在药品微生物检验中的应用
王似锦,余萌,王杠杠,马仕洪
2022,36(12):1424-1429 [
摘要
(955)
] [
PDF
947.93 K (464)
]
监督管理
化学合成原料药上市后生产变更评估思考
陈超,张孟历,张景辰
2022,36(12):1337-1342 [
摘要
(955)
] [
PDF
1019.87 K (482)
]
药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的技术要求及审评考虑
徐晓宏,孙利民,韩云川,田洁
2022,36(12):1343-1349 [
摘要
(3787)
] [
PDF
976.12 K (24834)
]
监管法规协调背景下医疗器械国际标准转化研究与思考
许慧雯,孟芸,邵姝姝,郭月,赵佳,余新华
2022,36(12):1350-1357 [
摘要
(640)
] [
PDF
1.98 M (344)
]
安徽省中药配方颗粒上市前备案申报资料常见问题分析及建议
钱利武,王贺,赵云,胡海侠
2022,36(12):1358-1362 [
摘要
(572)
] [
PDF
1.05 M (506)
]
山东省药品经营许可换证检查缺陷项目分析
尚京迎,谢纪珍,王群,杨成勇
2022,36(12):1363-1368 [
摘要
(673)
] [
PDF
972.27 K (515)
]
质量管理
2021年国家医疗器械抽检经营使用环节质量状况分析
李晓,张欣涛,郝擎,朱炯,袁瑶
2022,36(12):1369-1376 [
摘要
(617)
] [
PDF
921.55 K (342)
]
辅助生殖培养用液中庆大霉素临床前安全评价思考
管瑞芹,王召旭,姜爱莉,柯林楠
2022,36(12):1377-1382 [
摘要
(764)
] [
PDF
900.28 K (372)
]
能力验证和标准物质提供者专用统计软件的设计与应用
李娜,杜颖,隋思涟,谭德讲,施瑞红
2022,36(12):1383-1396 [
摘要
(631)
] [
PDF
1.94 M (369)
]
医院药事
郑州大学附属儿童医院处方前置审核系统的运行实践与分析
张胜男,白朝辉,刘蕾,闫聪聪,王晓玲
2022,36(12):1430-1437 [
摘要
(739)
] [
PDF
1.05 M (379)
]
基于SWOT分析的家庭药师服务模式研究
钟超,万春燕,龚晓云
2022,36(12):1438-1442 [
摘要
(523)
] [
PDF
883.84 K (254)
]
基于中药处方用药特点分析的社区医院中医药建设探讨
罗守萍,赵豆豆,万小燕,李婷婷,彭芳
2022,36(12):1443-1452 [
摘要
(597)
] [
PDF
1.16 M (445)
]