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浅谈我国医疗器械唯一标识数据库及其应用 |
A brief introduction of Unique Device Identification Database in China and its application |
投稿时间:2021-08-31 修订日期:2021-11-08 |
DOI: |
中文关键词: 医疗器械唯一标识,医疗器械唯一标识数据库,数据项 |
英文关键词: UDI,UDI database,data element |
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中文摘要: |
本文概括了我国医疗器械唯一标识数据库的特点,分析了我国医疗器械唯一标识数据库的核心数据项,提出了医疗器械注册人/备案人填写唯一标识数据库注意事项和关注点,为各相关方积极应用相关数据提供参考。 |
英文摘要: |
This article summarized the characteristic of Unique Device Identification Database in China and analyzed the core element of the database. This article proposed the concerns for the registrants/filers to fill the data and provided a reference for the related stakeholders to use the data. |
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